- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03346863
Predictors for Recurrence of Atrial Fibrillation After Electrical Cardioversion (PRE-ELECTRIC)
In patients with persistent atrial fibrillation (AF), electrical cardioversion is very effective in restoring sinus rhythm if modern, biphasic cardioverters are used. However, approximately 50 per cent of the successfully cardioverted patients experience a recurrence of AF within a few weeks. Therefore, valid predictors for AF recurrence would be of great clinical relevance, to avoid unnecessary procedures.
In the PRE-ELECTRIC study, we will investigate the predictive value of potential new biomarkers with respect to AF recurrence within 30 days after electrical cardioversion. We will investigate serum and plasma biomarkers, electrocardiological markers and echocardiographic variables in this respect. The study will be undertaken as a prospective cohort study at Bærum Hospital, Vestre Viken Hospital Trust, with national and international collaborators.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Arnljot Tveit, MD, PhD
- Numero di telefono: 0047-97171773
- Email: arnljot.tveit@vestreviken.no
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mona Olufsen, RN
- Numero di telefono: 0047-90637441
- Email: mona.olufsen@vestreviken.no
Luoghi di studio
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Bærum
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Sandvika, Bærum, Norvegia, 1346
- Reclutamento
- Bærum Hospital, Vestre Viken
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Contatto:
- Arnljot Tveit, MD, PhD
- Numero di telefono: 0047-97171773
- Email: arnljot.tveit@vestreviken.no
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Contatto:
- Elizabeth Lyster Andersen, MD
- Numero di telefono: 0047-90882242
- Email: ellyan@vestreviken.no
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years referred for electrical cardioversion for persistent atrial fibrillation
- Signed, informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years
- Patients with paroxysmal atrial fibrillation
- Patients unwilling to participate or without consent competence
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atrial fibrillation recurrence
Lasso di tempo: 30 days after electrical cardioversion
|
ECG-documented atrial fibrillation recurrence after successful cardioversion
|
30 days after electrical cardioversion
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRE-ELECTRIC 2017/1604
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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