Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Predictors for Recurrence of Atrial Fibrillation After Electrical Cardioversion (PRE-ELECTRIC)

30 апреля 2021 г. обновлено: Vestre Viken Hospital Trust

In patients with persistent atrial fibrillation (AF), electrical cardioversion is very effective in restoring sinus rhythm if modern, biphasic cardioverters are used. However, approximately 50 per cent of the successfully cardioverted patients experience a recurrence of AF within a few weeks. Therefore, valid predictors for AF recurrence would be of great clinical relevance, to avoid unnecessary procedures.

In the PRE-ELECTRIC study, we will investigate the predictive value of potential new biomarkers with respect to AF recurrence within 30 days after electrical cardioversion. We will investigate serum and plasma biomarkers, electrocardiological markers and echocardiographic variables in this respect. The study will be undertaken as a prospective cohort study at Bærum Hospital, Vestre Viken Hospital Trust, with national and international collaborators.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Мерцательная аритмия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

270

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Arnljot Tveit, MD, PhD
Номер телефона: 0047-97171773
Электронная почта: arnljot.tveit@vestreviken.no

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Mona Olufsen, RN
Номер телефона: 0047-90637441
Электронная почта: mona.olufsen@vestreviken.no

Места учебы

Норвегия
- Bærum
  - Sandvika, Bærum, Норвегия, 1346
    - Рекрутинг
    - Bærum Hospital, Vestre Viken
    - Контакт:
      
      Arnljot Tveit, MD, PhD
      
      Номер телефона: 0047-97171773
      
      Электронная почта: arnljot.tveit@vestreviken.no
    - Контакт:
      
      Elizabeth Lyster Andersen, MD
      
      Номер телефона: 0047-90882242
      
      Электронная почта: ellyan@vestreviken.no

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients > 18 years referred for electrical cardioversion for ECG-documented persistent atrial fibrillation.

Описание

Inclusion Criteria:

Patients > 18 years referred for electrical cardioversion for persistent atrial fibrillation
Signed, informed consent

Exclusion Criteria:

Patients < 18 years
Patients with paroxysmal atrial fibrillation
Patients unwilling to participate or without consent competence

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Atrial fibrillation recurrence Временное ограничение: 30 days after electrical cardioversion	ECG-documented atrial fibrillation recurrence after successful cardioversion	30 days after electrical cardioversion

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vestre Viken Hospital Trust

Соавторы

Lund University

Oslo University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Электрическая кардиоверсия

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

PRE-ELECTRIC 2017/1604

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .