- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03346863
Predictors for Recurrence of Atrial Fibrillation After Electrical Cardioversion (PRE-ELECTRIC)
In patients with persistent atrial fibrillation (AF), electrical cardioversion is very effective in restoring sinus rhythm if modern, biphasic cardioverters are used. However, approximately 50 per cent of the successfully cardioverted patients experience a recurrence of AF within a few weeks. Therefore, valid predictors for AF recurrence would be of great clinical relevance, to avoid unnecessary procedures.
In the PRE-ELECTRIC study, we will investigate the predictive value of potential new biomarkers with respect to AF recurrence within 30 days after electrical cardioversion. We will investigate serum and plasma biomarkers, electrocardiological markers and echocardiographic variables in this respect. The study will be undertaken as a prospective cohort study at Bærum Hospital, Vestre Viken Hospital Trust, with national and international collaborators.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arnljot Tveit, MD, PhD
- Número de teléfono: 0047-97171773
- Correo electrónico: arnljot.tveit@vestreviken.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mona Olufsen, RN
- Número de teléfono: 0047-90637441
- Correo electrónico: mona.olufsen@vestreviken.no
Ubicaciones de estudio
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Bærum
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Sandvika, Bærum, Noruega, 1346
- Reclutamiento
- Bærum Hospital, Vestre Viken
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Contacto:
- Arnljot Tveit, MD, PhD
- Número de teléfono: 0047-97171773
- Correo electrónico: arnljot.tveit@vestreviken.no
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Contacto:
- Elizabeth Lyster Andersen, MD
- Número de teléfono: 0047-90882242
- Correo electrónico: ellyan@vestreviken.no
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years referred for electrical cardioversion for persistent atrial fibrillation
- Signed, informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years
- Patients with paroxysmal atrial fibrillation
- Patients unwilling to participate or without consent competence
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Atrial fibrillation recurrence
Periodo de tiempo: 30 days after electrical cardioversion
|
ECG-documented atrial fibrillation recurrence after successful cardioversion
|
30 days after electrical cardioversion
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRE-ELECTRIC 2017/1604
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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