Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genotyping of Metastatic Colorectal Cancer Patients for Precision Medicine Clinical Trials (FUNNEL)

29 oktober 2018 uppdaterad av: Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Multiplex Genotyping of Metastatic Colorectal Cancer Patients for Precision Medicine Clinical Trials

The goal of delivering the right drug to the right cancer patient (precision medicine) requires a detailed understanding of how genomic alterations are linked to drug response. The purpose of this study is to intercept at point-of-care a large cohort of newly diagnosed mCRC patients to determine if it is possible to obtain personalized genetic information from each subject's tumor (tissue and blood) to triage treatment choices. In case of target positivity, patients will be conveyed, whenever possible, to self-standing, independent, hypothesis-driven POC trials as soon as they exhibit resistance to standard of care treatment.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

FUNNEL population consists of individual at least 18 years of age with newly diagnosed metastatic colorectal carcinoma at the first sign of metastasis (adjuvant relapse or first diagnosis)

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Histological confirmed adenocarcinoma of the colon or rectum with metastatic disease not amenable to salvage surgery.
  • Planned primary treatment at FUNNEL center or FUNNEL center referring Hospital.
  • Availability of fresh tissue or a paraffin block for genotyping NOT older than 1 year.
  • Age ≥18.
  • ECOG PS 0-1.
  • No major comorbidities that would preclude the potential enrolment of the patient in a clinical trial.
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Symptomatic brain metastases.
  • Gastro-intestinal abnormalities, inability to take oral medication, any condition affecting absorption.
  • History of another neoplastic disease (except basal cell carcinoma of the skin or uterine cervix carcinoma in situ adequately treated), unless in remission for ≥ 5 years.
  • No major comorbidities that would preclude the potential enrolment of the patient in a clinical trial.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Thoroughness to report molecular profiling
Tidsram: 14 days from sample acquisition
Percentage of patients with complete genotyping report produced in less than 14 days after sample acquisition.
14 days from sample acquisition

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frequence of genetic alteration included in the panel detected in 1000 consecutive mCRC
Tidsram: 24 months from first patient in.
number of patients with detected genetic alteration included in the panel (mutations and/or copy number variations) over all recruited patients.
24 months from first patient in.
Percentage of complete data capture for treatment-related check-point events
Tidsram: through study completion, an average of five years
through study completion, an average of five years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Utredare

  • Huvudutredare: Massimo Aglietta, md, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2017

Första postat (Faktisk)

22 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 007-IRCC-10IIS-14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera