Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Genotyping of Metastatic Colorectal Cancer Patients for Precision Medicine Clinical Trials (FUNNEL)

29 октября 2018 г. обновлено: Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Multiplex Genotyping of Metastatic Colorectal Cancer Patients for Precision Medicine Clinical Trials

The goal of delivering the right drug to the right cancer patient (precision medicine) requires a detailed understanding of how genomic alterations are linked to drug response. The purpose of this study is to intercept at point-of-care a large cohort of newly diagnosed mCRC patients to determine if it is possible to obtain personalized genetic information from each subject's tumor (tissue and blood) to triage treatment choices. In case of target positivity, patients will be conveyed, whenever possible, to self-standing, independent, hypothesis-driven POC trials as soon as they exhibit resistance to standard of care treatment.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Метастатический колоректальный рак

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Bologna, Италия
    - Рекрутинг
    - Policlinico S.Orsola Malpighi
    - Контакт:
      
      Andrea Ardizzoni, MD
      
      Электронная почта: andrea.ardizzoni@aosp.bo.it
  - Bologna, Италия
    - Рекрутинг
    - AOU Policlinico S Orsola - Malpighi
    - Контакт:
      
      Andrea Ardizzoni, MD
      
      Электронная почта: andrea.ardizzoni@aosp.bo.it
  - Candiolo, Италия, 10060
    - Рекрутинг
    - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
    - Контакт:
      
      Francesco Leone, MD
      
      Электронная почта: francesco.leone@ircc.it
  - Padova, Италия
    - Рекрутинг
    - IOV - Istituto Oncologico Veneto
    - Контакт:
      
      Vittorina Zagonel, MD
      
      Электронная почта: vittorina.zagonel@iov.veneto.it
  - Roma, Италия
    - Рекрутинг
    - Policlinico Universitario Campus Biomedico
    - Контакт:
      
      Giuseppe Tonini, MD
      
      Электронная почта: g.tonini@unicampus.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

FUNNEL population consists of individual at least 18 years of age with newly diagnosed metastatic colorectal carcinoma at the first sign of metastasis (adjuvant relapse or first diagnosis)

Описание

Inclusion Criteria:

Histological confirmed adenocarcinoma of the colon or rectum with metastatic disease not amenable to salvage surgery.
Planned primary treatment at FUNNEL center or FUNNEL center referring Hospital.
Availability of fresh tissue or a paraffin block for genotyping NOT older than 1 year.
Age ≥18.
ECOG PS 0-1.
No major comorbidities that would preclude the potential enrolment of the patient in a clinical trial.
Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

Symptomatic brain metastases.
Gastro-intestinal abnormalities, inability to take oral medication, any condition affecting absorption.
History of another neoplastic disease (except basal cell carcinoma of the skin or uterine cervix carcinoma in situ adequately treated), unless in remission for ≥ 5 years.
No major comorbidities that would preclude the potential enrolment of the patient in a clinical trial.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Thoroughness to report molecular profiling Временное ограничение: 14 days from sample acquisition	Percentage of patients with complete genotyping report produced in less than 14 days after sample acquisition.	14 days from sample acquisition

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Frequence of genetic alteration included in the panel detected in 1000 consecutive mCRC Временное ограничение: 24 months from first patient in.	number of patients with detected genetic alteration included in the panel (mutations and/or copy number variations) over all recruited patients.	24 months from first patient in.
Percentage of complete data capture for treatment-related check-point events Временное ограничение: through study completion, an average of five years		through study completion, an average of five years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Следователи

Главный следователь: Massimo Aglietta, md, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

007-IRCC-10IIS-14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метастатический колоректальный рак

xiaohua li

Рекрутинг

Чтобы изучить эффективность ситилимаба в сочетании с бевацизумабом при раке прямой кишки

Rcctal Cancer

Китай
Yonsei University

Еще не набирают

Открытое исследование с одноодельной, многоцентровой фазой II для оценки эффективности амивантамаба в сочетании с Folfiri в качестве лечения второй линии у пациентов с распространенным раком дикого типа RAS/BRAF, прогрессирующим на предварительном лечении на основе анти-EGFR.

RAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer Pement

Корея, Республика