- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03397381
Resultat av arteriovenös fistel för vuxna hemodialyspatienter i Assiut Governorate
9 januari 2019 uppdaterad av: Hanan Sayed Hassan Mahrous, Assiut University
identifiering av de faktorer som påverkar resultatet av arteriovenös fistel hos patienter med kronisk njursvikt som nyligen etablerat regelbunden dialys i Assiut Governorate
- Att studera de faktorer som påverkar resultatet av AVF
- För att utvärdera de vaskulära komplikationerna av AVF som ocklusion, ruptur, aneurysmal dilatation och handischemi
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekrytering
- Hanan
-
Kontakt:
- Hanan S Mahrous, MD
- Telefonnummer: 01017031500
- E-post: mostafak198173@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mostafa K Ahmed, MD
- Telefonnummer: 01017035635
- E-post: mostafaahmed15581@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kronisk njursvikt vid regelbunden dialys
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla vuxna hemodialyspatienter i Assiut Government är berättigade till inskrivning om de är nydialyserade via AVF och samtycker till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienterna dialyseras inte med AVF
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antalet nya patienter med njursvikt med misslyckad arteriovenös fistel mätt med arteriovenös duplex ultraljudsavbildning topp systolisk hastighet och slutdiastolisk hastighet i Assiut Governorate
Tidsram: 3 år
|
den arteriovenösa fisteln kommer att kallas misslyckas om ett eller flera av följande
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antalet dödsfall av njursviktspatienter i regelbunden dialys relaterade till AVF-komplikationer i Assiut Governorate
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hanan S Mahrous, MD, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Stolic R. Most important chronic complications of arteriovenous fistulas for hemodialysis. Med Princ Pract. 2013;22(3):220-8. doi: 10.1159/000343669. Epub 2012 Nov 2.
- Lok CE. Fistula first initiative: advantages and pitfalls. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 Sep;2(5):1043-53. doi: 10.2215/CJN.01080307. Epub 2007 Aug 16. No abstract available.
- Valliant A, McComb K. Vascular Access Monitoring and Surveillance: An Update. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Nov;22(6):446-52. doi: 10.1053/j.ackd.2015.06.002.
- Hammes M. Hemodynamic and biologic determinates of arteriovenous fistula outcomes in renal failure patients. Biomed Res Int. 2015;2015:171674. doi: 10.1155/2015/171674. Epub 2015 Oct 1.
- Padberg FT Jr, Calligaro KD, Sidawy AN. Complications of arteriovenous hemodialysis access: recognition and management. J Vasc Surg. 2008 Nov;48(5 Suppl):55S-80S. doi: 10.1016/j.jvs.2008.08.067.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2018
Första postat (Faktisk)
12 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Njurinsufficiens, kronisk
- Kardiovaskulära avvikelser
- Vaskulära missbildningar
- Arteriovenösa missbildningar
- Vaskulär fistel
- Njursvikt, kronisk
- Fistel
- Arteriovenös fistel
Andra studie-ID-nummer
- 17200155
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .