- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03397381
Resultado de la fístula arteriovenosa para pacientes adultos en hemodiálisis en la gobernación de Assiut
9 de enero de 2019 actualizado por: Hanan Sayed Hassan Mahrous, Assiut University
identificación de los factores que afectan el resultado de la fístula arteriovenosa en pacientes con insuficiencia renal crónica que recientemente establecieron diálisis regular en la gobernación de Assiut
- Estudiar los factores que influyen en el resultado de la FAV
- Evaluar las complicaciones vasculares de la FAV como oclusión, rotura, dilatación aneurismática e isquemia de la mano
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Hanan
-
Contacto:
- Hanan S Mahrous, MD
- Número de teléfono: 01017031500
- Correo electrónico: mostafak198173@yahoo.com
-
Contacto:
- Mostafa K Ahmed, MD
- Número de teléfono: 01017035635
- Correo electrónico: mostafaahmed15581@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Insuficiencia renal crónica en diálisis regular
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes adultos de hemodiálisis en el gobierno de Assiut son elegibles para la inscripción si se han dializado recientemente a través de AVF y aceptan participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no se dializan con FAV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el número de nuevos pacientes con insuficiencia renal con fístula arteriovenosa fallida, medida con ecografía dúplex arteriovenosa, velocidad sistólica máxima y velocidad diastólica final en la gobernación de Assiut
Periodo de tiempo: 3 años
|
la fístula arteriovenosa se denominará falla si uno o más de los siguientes
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
el número de muertes de pacientes con insuficiencia renal en diálisis regular relacionadas con complicaciones de la FAV en la gobernación de Assiut
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanan S Mahrous, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stolic R. Most important chronic complications of arteriovenous fistulas for hemodialysis. Med Princ Pract. 2013;22(3):220-8. doi: 10.1159/000343669. Epub 2012 Nov 2.
- Lok CE. Fistula first initiative: advantages and pitfalls. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 Sep;2(5):1043-53. doi: 10.2215/CJN.01080307. Epub 2007 Aug 16. No abstract available.
- Valliant A, McComb K. Vascular Access Monitoring and Surveillance: An Update. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Nov;22(6):446-52. doi: 10.1053/j.ackd.2015.06.002.
- Hammes M. Hemodynamic and biologic determinates of arteriovenous fistula outcomes in renal failure patients. Biomed Res Int. 2015;2015:171674. doi: 10.1155/2015/171674. Epub 2015 Oct 1.
- Padberg FT Jr, Calligaro KD, Sidawy AN. Complications of arteriovenous hemodialysis access: recognition and management. J Vasc Surg. 2008 Nov;48(5 Suppl):55S-80S. doi: 10.1016/j.jvs.2008.08.067.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Anomalías congénitas
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Insuficiencia Renal Crónica
- Anomalías cardiovasculares
- Malformaciones Vasculares
- Malformaciones arteriovenosas
- Fístula vascular
- Insuficiencia Renal Crónica
- Fístula
- Fístula arteriovenosa
Otros números de identificación del estudio
- 17200155
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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