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Ergebnis einer arteriovenösen Fistel bei erwachsenen Hämodialysepatienten im Gouvernement Assiut

9. Januar 2019 aktualisiert von: Hanan Sayed Hassan Mahrous, Assiut University

Identifizierung der Faktoren, die das Ergebnis arteriovenöser Fisteln bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz beeinflussen, die im Gouvernement Assiut neu eine regelmäßige Dialyse eingeführt haben

  1. Untersuchung der Faktoren, die das Ergebnis von AVF beeinflussen
  2. Bewertung der vaskulären Komplikationen von AVF wie Okklusion, Ruptur, aneurysmatische Dilatation und Handischämie

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chronisches Nierenversagen bei regelmäßiger Dialyse

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Hämodialysepatienten in der Regierung von Assiut sind zur Einschreibung berechtigt, wenn sie neu über AVF dialysiert werden und der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden nicht mit AVF dialysiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Anzahl neuer Patienten mit Nierenversagen und fehlgeschlagener arteriovenöser Fistel, gemessen mit der arteriovenösen Duplex-Ultraschallbildgebung, der maximalen systolischen Geschwindigkeit und der enddiastolischen Geschwindigkeit im Gouvernement Assiut
Zeitfenster: 3 Jahre

Die arteriovenöse Fistel wird als „versagen“ bezeichnet, wenn einer oder mehrere der folgenden Punkte vorliegen

  1. Kein Doppler-Signal
  2. Das Verhältnis der systolischen Spitzengeschwindigkeit bei Stenose zur systolischen Spitzengeschwindigkeit 2 cm hinter der Anastomose (falls normal) erscheint >3
  3. Intraluminale Echogenität
  4. Die Transplantatwände scheinen kollabiert zu sein
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Zahl der Todesfälle von Patienten mit Nierenversagen unter regelmäßiger Dialyse im Zusammenhang mit AVF-Komplikationen im Gouvernement Assiut
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanan S Mahrous, MD, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Chronisches Nierenversagen

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