- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03397381
Ergebnis einer arteriovenösen Fistel bei erwachsenen Hämodialysepatienten im Gouvernement Assiut
9. Januar 2019 aktualisiert von: Hanan Sayed Hassan Mahrous, Assiut University
Identifizierung der Faktoren, die das Ergebnis arteriovenöser Fisteln bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz beeinflussen, die im Gouvernement Assiut neu eine regelmäßige Dialyse eingeführt haben
- Untersuchung der Faktoren, die das Ergebnis von AVF beeinflussen
- Bewertung der vaskulären Komplikationen von AVF wie Okklusion, Ruptur, aneurysmatische Dilatation und Handischämie
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71515
- Rekrutierung
- Hanan
-
Kontakt:
- Hanan S Mahrous, MD
- Telefonnummer: 01017031500
- E-Mail: mostafak198173@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mostafa K Ahmed, MD
- Telefonnummer: 01017035635
- E-Mail: mostafaahmed15581@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chronisches Nierenversagen bei regelmäßiger Dialyse
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Hämodialysepatienten in der Regierung von Assiut sind zur Einschreibung berechtigt, wenn sie neu über AVF dialysiert werden und der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden nicht mit AVF dialysiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Anzahl neuer Patienten mit Nierenversagen und fehlgeschlagener arteriovenöser Fistel, gemessen mit der arteriovenösen Duplex-Ultraschallbildgebung, der maximalen systolischen Geschwindigkeit und der enddiastolischen Geschwindigkeit im Gouvernement Assiut
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die arteriovenöse Fistel wird als „versagen“ bezeichnet, wenn einer oder mehrere der folgenden Punkte vorliegen
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
die Zahl der Todesfälle von Patienten mit Nierenversagen unter regelmäßiger Dialyse im Zusammenhang mit AVF-Komplikationen im Gouvernement Assiut
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hanan S Mahrous, MD, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stolic R. Most important chronic complications of arteriovenous fistulas for hemodialysis. Med Princ Pract. 2013;22(3):220-8. doi: 10.1159/000343669. Epub 2012 Nov 2.
- Lok CE. Fistula first initiative: advantages and pitfalls. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 Sep;2(5):1043-53. doi: 10.2215/CJN.01080307. Epub 2007 Aug 16. No abstract available.
- Valliant A, McComb K. Vascular Access Monitoring and Surveillance: An Update. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Nov;22(6):446-52. doi: 10.1053/j.ackd.2015.06.002.
- Hammes M. Hemodynamic and biologic determinates of arteriovenous fistula outcomes in renal failure patients. Biomed Res Int. 2015;2015:171674. doi: 10.1155/2015/171674. Epub 2015 Oct 1.
- Padberg FT Jr, Calligaro KD, Sidawy AN. Complications of arteriovenous hemodialysis access: recognition and management. J Vasc Surg. 2008 Nov;48(5 Suppl):55S-80S. doi: 10.1016/j.jvs.2008.08.067.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Angeborene Anomalien
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Gefäßmissbildungen
- Arteriovenöse Fehlbildungen
- Gefäßfistel
- Nierenversagen, chronisch
- Fistel
- Arteriovenöse Fistel
Andere Studien-ID-Nummern
- 17200155
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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