Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Folfiri as Third Line of Treatment

30 mars 2018 uppdaterad av: Giandomenico Roviello, IRCCS Cancer Referral Center of Basilicata

FOLFIRI as a Second-line Therapy in Patients With Docetaxel-pretreated Gastric Cancer

The aim of this study is to investigate the activity of Folfiri as Third line of treatment in mGC progressed after ramuciramb-based second line.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with metastatic gastric cancer progressed after two lines of treatment including ramucirumab-based therapy.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patients with histologically confirmed, ramucirumab pretreated metastatic gastric cancer who received
Eastern Cooperative Oncology Group performance status ≤2 (ECOG PS)
aged > 18 years
neutrophil count ≥1500/μl
platelet count ≥100 000/μl),
renal (serum creatinine ≤1.5 mg/dl)
liver (serum bilirubin ≤2 mg/dL) functions
normal cardiac function,
absence of second primary tumor other than non-melanoma skin cancer
no concurrent uncontrolled medical illness.

Exclusion Criteria:

Eastern Cooperative Oncology Group performance status >2 (ECOG PS)
No prior treatment with ramucirumab
operable metastatic disease were excluded from the study
severe cardiac dysfunction, congestive heart failure or a recent myocardial infarction
uncontrolled sites of infection.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
response rate (confirmed complete and partial response). Tidsram: From date of enrollment to best radiological evaluation, up to 12 months	rate of patients with complete or partial response	From date of enrollment to best radiological evaluation, up to 12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Progression free survival Tidsram: From date of enrollment until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months	Time from start of treatment to Progression or death	From date of enrollment until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months
Overall survival Tidsram: From date of enrollment until the date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months	Time from start of treatment to Death for any cause	From date of enrollment until the date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months
Toxicity Tidsram: From date to start therapy up to 12 months	Incidence of Toxicity according National Cancer Institute Common Terminology Criteria	From date to start therapy up to 12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Cancer Referral Center of Basilicata

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

23 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad