Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folfiri as Third Line of Treatment

2018. március 30. frissítette: Giandomenico Roviello, IRCCS Cancer Referral Center of Basilicata

FOLFIRI as a Second-line Therapy in Patients With Docetaxel-pretreated Gastric Cancer

The aim of this study is to investigate the activity of Folfiri as Third line of treatment in mGC progressed after ramuciramb-based second line.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with metastatic gastric cancer progressed after two lines of treatment including ramucirumab-based therapy.

Leírás

Inclusion Criteria:

Patients with histologically confirmed, ramucirumab pretreated metastatic gastric cancer who received
Eastern Cooperative Oncology Group performance status ≤2 (ECOG PS)
aged > 18 years
neutrophil count ≥1500/μl
platelet count ≥100 000/μl),
renal (serum creatinine ≤1.5 mg/dl)
liver (serum bilirubin ≤2 mg/dL) functions
normal cardiac function,
absence of second primary tumor other than non-melanoma skin cancer
no concurrent uncontrolled medical illness.

Exclusion Criteria:

Eastern Cooperative Oncology Group performance status >2 (ECOG PS)
No prior treatment with ramucirumab
operable metastatic disease were excluded from the study
severe cardiac dysfunction, congestive heart failure or a recent myocardial infarction
uncontrolled sites of infection.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
response rate (confirmed complete and partial response). Időkeret: From date of enrollment to best radiological evaluation, up to 12 months	rate of patients with complete or partial response	From date of enrollment to best radiological evaluation, up to 12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Progression free survival Időkeret: From date of enrollment until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months	Time from start of treatment to Progression or death	From date of enrollment until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months
Overall survival Időkeret: From date of enrollment until the date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months	Time from start of treatment to Death for any cause	From date of enrollment until the date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months
Toxicity Időkeret: From date to start therapy up to 12 months	Incidence of Toxicity according National Cancer Institute Common Terminology Criteria	From date to start therapy up to 12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Cancer Referral Center of Basilicata

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva