Folfiri as Third Line of Treatment
30 марта 2018 г. обновлено: Giandomenico Roviello, IRCCS Cancer Referral Center of Basilicata
FOLFIRI as a Second-line Therapy in Patients With Docetaxel-pretreated Gastric Cancer
The aim of this study is to investigate the activity of Folfiri as Third line of treatment in mGC progressed after ramuciramb-based second line.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with metastatic gastric cancer progressed after two lines of treatment including ramucirumab-based therapy.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with histologically confirmed, ramucirumab pretreated metastatic gastric cancer who received
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status ≤2 (ECOG PS)
- aged > 18 years
- neutrophil count ≥1500/μl
- platelet count ≥100 000/μl),
- renal (serum creatinine ≤1.5 mg/dl)
- liver (serum bilirubin ≤2 mg/dL) functions
- normal cardiac function,
- absence of second primary tumor other than non-melanoma skin cancer
- no concurrent uncontrolled medical illness.
Exclusion Criteria:
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status >2 (ECOG PS)
- No prior treatment with ramucirumab
- operable metastatic disease were excluded from the study
- severe cardiac dysfunction, congestive heart failure or a recent myocardial infarction
- uncontrolled sites of infection.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
response rate (confirmed complete and partial response).
Временное ограничение: From date of enrollment to best radiological evaluation, up to 12 months
|
rate of patients with complete or partial response
|
From date of enrollment to best radiological evaluation, up to 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Progression free survival
Временное ограничение: From date of enrollment until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months
|
Time from start of treatment to Progression or death
|
From date of enrollment until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months
|
|
Overall survival
Временное ограничение: From date of enrollment until the date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months
|
Time from start of treatment to Death for any cause
|
From date of enrollment until the date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months
|
|
Toxicity
Временное ограничение: From date to start therapy up to 12 months
|
Incidence of Toxicity according National Cancer Institute Common Terminology Criteria
|
From date to start therapy up to 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRCCS-CROB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .