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Folfiri as Third Line of Treatment

30 marzo 2018 aggiornato da: Giandomenico Roviello, IRCCS Cancer Referral Center of Basilicata

FOLFIRI as a Second-line Therapy in Patients With Docetaxel-pretreated Gastric Cancer

The aim of this study is to investigate the activity of Folfiri as Third line of treatment in mGC progressed after ramuciramb-based second line.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with metastatic gastric cancer progressed after two lines of treatment including ramucirumab-based therapy.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patients with histologically confirmed, ramucirumab pretreated metastatic gastric cancer who received
Eastern Cooperative Oncology Group performance status ≤2 (ECOG PS)
aged > 18 years
neutrophil count ≥1500/μl
platelet count ≥100 000/μl),
renal (serum creatinine ≤1.5 mg/dl)
liver (serum bilirubin ≤2 mg/dL) functions
normal cardiac function,
absence of second primary tumor other than non-melanoma skin cancer
no concurrent uncontrolled medical illness.

Exclusion Criteria:

Eastern Cooperative Oncology Group performance status >2 (ECOG PS)
No prior treatment with ramucirumab
operable metastatic disease were excluded from the study
severe cardiac dysfunction, congestive heart failure or a recent myocardial infarction
uncontrolled sites of infection.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
response rate (confirmed complete and partial response). Lasso di tempo: From date of enrollment to best radiological evaluation, up to 12 months	rate of patients with complete or partial response	From date of enrollment to best radiological evaluation, up to 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Progression free survival Lasso di tempo: From date of enrollment until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months	Time from start of treatment to Progression or death	From date of enrollment until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months
Overall survival Lasso di tempo: From date of enrollment until the date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months	Time from start of treatment to Death for any cause	From date of enrollment until the date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months
Toxicity Lasso di tempo: From date to start therapy up to 12 months	Incidence of Toxicity according National Cancer Institute Common Terminology Criteria	From date to start therapy up to 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Cancer Referral Center of Basilicata

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato