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Folfiri as Third Line of Treatment

30 marzo 2018 aggiornato da: Giandomenico Roviello, IRCCS Cancer Referral Center of Basilicata

FOLFIRI as a Second-line Therapy in Patients With Docetaxel-pretreated Gastric Cancer

The aim of this study is to investigate the activity of Folfiri as Third line of treatment in mGC progressed after ramuciramb-based second line.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with metastatic gastric cancer progressed after two lines of treatment including ramucirumab-based therapy.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with histologically confirmed, ramucirumab pretreated metastatic gastric cancer who received
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status ≤2 (ECOG PS)
  • aged > 18 years
  • neutrophil count ≥1500/μl
  • platelet count ≥100 000/μl),
  • renal (serum creatinine ≤1.5 mg/dl)
  • liver (serum bilirubin ≤2 mg/dL) functions
  • normal cardiac function,
  • absence of second primary tumor other than non-melanoma skin cancer
  • no concurrent uncontrolled medical illness.

Exclusion Criteria:

  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status >2 (ECOG PS)
  • No prior treatment with ramucirumab
  • operable metastatic disease were excluded from the study
  • severe cardiac dysfunction, congestive heart failure or a recent myocardial infarction
  • uncontrolled sites of infection.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
response rate (confirmed complete and partial response).
Lasso di tempo: From date of enrollment to best radiological evaluation, up to 12 months
rate of patients with complete or partial response
From date of enrollment to best radiological evaluation, up to 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progression free survival
Lasso di tempo: From date of enrollment until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months
Time from start of treatment to Progression or death
From date of enrollment until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months
Overall survival
Lasso di tempo: From date of enrollment until the date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months
Time from start of treatment to Death for any cause
From date of enrollment until the date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 12 months
Toxicity
Lasso di tempo: From date to start therapy up to 12 months
Incidence of Toxicity according National Cancer Institute Common Terminology Criteria
From date to start therapy up to 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Cancer Referral Center of Basilicata

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRCCS-CROB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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