- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03543293
Avbildning av perilymfatiska fistlar efter barotrauma
31 maj 2018 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Snabb och exakt diagnos av en perilymfatisk fistel med oval eller rund fönster på CT och MRI, utan injektion, på 101 patienter med kirurgisk bekräftelse
Vårt mål är att validera CT/MRI-kombinationen av icke-injicerad sten för snabb positiv diagnos av perilymfatiska fistlar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
101
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Rekrytering
- Service Imagerie 1
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient som har genomgått en stenscanning eller MRT av mellanörat på Strasbourgs universitetssjukhus med kirurgisk bekräftelse av diagnosen (eller omvändning)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder högre än eller lika med 18
- Klinisk misstanke om perilymfatisk fistel
- Patient som har genomgått en stenscanning eller MRT av mellanörat på Strasbourgs universitetssjukhus med kirurgisk bekräftelse av diagnosen (eller omvändning)
Exklusions kriterier:
- Vägrar patienten att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Diagnos av perilymphatic fistel
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
1 timme efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2018
Första postat (Faktisk)
1 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6807
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .