- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03555461
Analysis of EPA® (a Food Intake Assessment Tool) as a Screening Test for Malnutrition in General Medicine (GEN-EPA)
12 juni 2018 uppdaterad av: Rennes University Hospital
The main objective is to evaluate the sensitivity of the EPA® for screening for malnutrition in general medicine in adults.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
563
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Acigné, Frankrike, 35690
- Cabinet médical des Rosiers
-
Berné, Frankrike, 56240
- Cabinet médical des Docteurs Le Vagueres et Godard,
-
Languidic, Frankrike, 56440
- Cabinet médical du Dr Berthier,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients consulting a general practioner in his activity of substitute doctor,
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- To be an adult,
- Consulting the principal investigator, a general practitioner in his activity of substitute doctor,
- During the inclusion period,
- Not opposed to participating in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients benefiting from artificial nutrition,
- Patients with advanced dementia,
- Pregnant or postpartum women,
- Patients who do not understand or speak French,
- Patients treated with diuretics who have had a change in treatment dosage during the last 6 months,
- Patients for whom weight measurement is not possible in the office (wheelchair, disability ...),
- Patients who have already been included once,
- Patients who have had surgery for obesity,
- Major persons subject to legal protection (legal safeguards, guardianship, tutorship), persons deprived of their liberty, ...
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
presence or absence of malnutrition
Tidsram: The inclusion day
|
presence or absence of malnutrition based on BMI and / or percentage of weight loss
|
The inclusion day
|
Score EPA
Tidsram: The inclusion day
|
score obtained with the EPA® tool (assessment of food intake)
|
The inclusion day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ronan PhD Thibault, Rennes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
13 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
13 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2018
Första postat (Faktisk)
13 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35RC17_3087-GEN-EPA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .