Icke-invasiv övervakning i negativa och positiva trycktest i underkroppen
21 april 2023 uppdaterad av: James C. Leiter, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Målet med dessa studier är att bedöma användningen av fonokardiografi för att övervaka blodvolymen.
Vi kommer att utvärdera fonokardiografiska parametrar hos normala försökspersoner i ökande nivåer av underkroppsundertryck (LBNP) och underkroppspositivt tryck (LBPP).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- God hälsa
- Fri från systemiska sjukdomar
- Inga kontraindikationer mot LBNP/LBPP-exponering
- Normalt systoliskt blodtryck i vila (SBP, 100-140 mm Hg) och diastoliskt blodtryck (DBP, 60-90 mm Hg)
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Tidigare historia av hjärt-kärlsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Underkroppens negativa/positiva tryck
|
Vi använder underkroppens negativa och positiva tryck för att skapa ett vätskeskifte i kroppen.
Denna studie undersöker om det finns förändringar i fonokardiografiska parametrar relaterade till förändringar i blodvolym orsakade av detta vätskeskifte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i det fonokardiografiska systoliska indexet (PSI)
Tidsram: Baslinje och vid varje inkrementell förändring av 5-10 mmHg upp till 40 mm Hg. Total varaktighet per arm är upp till 45 min
|
Mätning av förändringar i fonokardiografiska parametrar relaterade till förändringar i blodvolym
|
Baslinje och vid varje inkrementell förändring av 5-10 mmHg upp till 40 mm Hg. Total varaktighet per arm är upp till 45 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jay C. Buckey, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2018
Första postat (Faktisk)
14 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00030287 DF18055
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .