- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03671902
Ikke-invasiv overvågning i underkroppens negative og positive tryktests
21. april 2023 opdateret af: James C. Leiter, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Målet med disse undersøgelser er at vurdere brugen af fonokardiografi til at overvåge blodvolumen.
Vi vil evaluere fonokardiografiske parametre i normale forsøgspersoner i stigende niveauer af lavere kropsundertryk (LBNP) og lavere kropspositivt tryk (LBPP).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år gammel
- Godt helbred
- Fri for systemiske sygdomme
- Ingen kontraindikationer for LBNP/LBPP eksponering
- Normalt systolisk blodtryk i hvile (SBP, 100-140 mm Hg) og diastolisk blodtryk (DBP, 60-90 mm Hg)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Tidligere hjertekarsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Underkrop negativt/positivt tryk
|
Vi bruger underkroppens negative og positive tryk til at skabe et væskeskifte i kroppen.
Denne undersøgelse undersøger, om der er ændringer i fonokardiografiske parametre relateret til ændringer i blodvolumen forårsaget af dette væskeskift
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i det fonokardiografiske systoliske indeks (PSI)
Tidsramme: Baseline, og ved hver trinvis ændring på 5-10 mmHg op til 40 mm Hg. Samlet varighed pr. arm er op til 45 min
|
Måling af ændringer i fonokardiografiske parametre relateret til ændringer i blodvolumen
|
Baseline, og ved hver trinvis ændring på 5-10 mmHg op til 40 mm Hg. Samlet varighed pr. arm er op til 45 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jay C. Buckey, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2018
Først opslået (Faktiske)
14. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00030287 DF18055
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Væskeskift
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Georgia Institute...AfsluttetTryksår | Trykskade | KørestolForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringSlag | Sociale determinanter for sundhedForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeFedmeForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Bicetre HospitalRekruttering
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningKalkun
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Changi General HospitalAfsluttet
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ikke rekrutterer endnuPatienter med radiologisk, klinisk og anamnestisk billede, der er kompatibelt med en ny diagnose af glioblastom