- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03671902
Ikke-invasiv overvåking i underkroppens negative og positive trykktester
21. april 2023 oppdatert av: James C. Leiter, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Målet med disse studiene er å vurdere bruken av fonokardiografi for å overvåke blodvolum.
Vi vil evaluere fonokardiografiske parametere hos normale forsøkspersoner i økende nivåer av underkroppsundertrykk (LBNP) og underkroppspositivt trykk (LBPP).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år gammel
- God helse
- Fri for systemiske sykdommer
- Ingen kontraindikasjoner for LBNP/LBPP eksponering
- Normalt systolisk blodtrykk i hvile (SBP, 100-140 mm Hg) og diastolisk blodtrykk (DBP, 60-90 mm Hg)
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Tidligere historie med kardiovaskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Negativt/positivt trykk i underkroppen
|
Vi bruker underkroppens negative og positive trykk for å skape et væskeskifte i kroppen.
Denne studien undersøker om det er endringer i fonokardiografiske parametere relatert til endringer i blodvolum forårsaket av dette væskeskiftet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i den fonokardiografiske systoliske indeksen (PSI)
Tidsramme: Baseline, og ved hver inkrementell endring på 5-10 mmHg opp til 40 mm Hg. Total varighet per arm er opptil 45 min
|
Måling av endringer i fonokardiografiske parametere relatert til endringer i blodvolum
|
Baseline, og ved hver inkrementell endring på 5-10 mmHg opp til 40 mm Hg. Total varighet per arm er opptil 45 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jay C. Buckey, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00030287 DF18055
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Væskeskift
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Har ikke rekruttert ennåSlag | Sosiale determinanter for helseForente stater
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Georgia Institute...FullførtTrykksår | Trykkskade | RullestolForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...FullførtHjertesvikt, kongestivForente stater
-
Changi General HospitalFullført
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Har ikke rekruttert ennåPasienter med radiologisk, klinisk og anamnestisk bilde forenlig med en ny diagnose av glioblastom
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Nevrogen betennelse | Periimplantat sykdommer | Gingival Crevicular Fluid | Periimplantat sulkulær væske
-
Northwest Institute of Health Sciences, PakistanFullførtKronisk hjerneslagPakistan
-
Peking University Third HospitalRekrutteringSpinal svulst | BensvulstKina
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionSuspendert
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende