- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03671902
Неинвазивный мониторинг в тестах отрицательного и положительного давления на нижнюю часть тела
21 апреля 2023 г. обновлено: James C. Leiter, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Целью этих исследований является оценка использования фонокардиографии для контроля объема крови.
Мы будем оценивать фонокардиографические параметры у здоровых людей при увеличении уровней отрицательного давления в нижней части тела (LBNP) и положительного давления в нижней части тела (LBPP).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Хорошее здоровье
- Отсутствие системных заболеваний
- Нет противопоказаний к воздействию LBNP/LBPP
- Нормальное систолическое артериальное давление в покое (САД, 100-140 мм рт.ст.) и диастолическое артериальное давление (ДАД, 60-90 мм рт.ст.)
Критерий исключения:
- Беременность
- История сердечно-сосудистых заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Отрицательное/положительное давление в нижней части тела
|
Мы используем отрицательное и положительное давление в нижней части тела, чтобы создать сдвиг жидкости в теле.
В этом исследовании изучается, есть ли изменения фонокардиографических параметров, связанные с изменениями объема крови, вызванными этим сдвигом жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение фонокардиографического систолического индекса (ФСИ)
Временное ограничение: Исходный уровень и при каждом постепенном изменении на 5-10 мм рт.ст. до 40 мм рт.ст. Общая продолжительность на руку до 45 мин.
|
Измерение изменений фонокардиографических параметров, связанных с изменением объема крови
|
Исходный уровень и при каждом постепенном изменении на 5-10 мм рт.ст. до 40 мм рт.ст. Общая продолжительность на руку до 45 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jay C. Buckey, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00030287 DF18055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Жидкий сдвиг
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Georgia Institute of TechnologyЗавершенныйПролежневая язва | Травма давления | Инвалидное креслоСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...ЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Еще не набираютИсследование SDOH-Homecare Intervention Focus Team (SHIFT) по улучшению результатов инсульта (SHIFT)Инсульт | Социальные детерминанты здоровьяСоединенные Штаты
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionПриостановленный
-
Nanogen, Inc.Приостановленный
-
Changi General HospitalЗавершенный
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United KingdomЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | Позиционное апноэ во снеСоединенное Королевство
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyЗавершенный
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария