- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03671902
Nieinwazyjne monitorowanie w testach ciśnienia ujemnego i dodatniego w dolnej części ciała
21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: James C. Leiter, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Celem tych badań jest ocena przydatności fonokardiografii do monitorowania objętości krwi.
Ocenimy parametry fonokardiograficzne u zdrowych osób w rosnących poziomach podciśnienia w dolnej części ciała (LBNP) i dodatniego ciśnienia w dolnej części ciała (LBPP).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Dobre zdrowie
- Wolny od chorób ogólnoustrojowych
- Brak przeciwwskazań do ekspozycji LBNP/LBPP
- Normalne spoczynkowe ciśnienie skurczowe (SBP, 100-140 mm Hg) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP, 60-90 mm Hg)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Wcześniejsza historia chorób układu krążenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ujemne/dodatnie ciśnienie w dolnej części ciała
|
Używamy podciśnienia i dodatniego ciśnienia w dolnej części ciała, aby stworzyć płynne przesunięcie w ciele.
To badanie ma na celu zbadanie, czy występują zmiany parametrów fonokardiograficznych związane ze zmianami objętości krwi spowodowanymi tym przesunięciem płynu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika skurczowego fonokardiograficznego (PSI)
Ramy czasowe: Linii podstawowej i przy każdej przyrostowej zmianie o 5-10 mmHg do 40 mmHg. Całkowity czas trwania na ramię wynosi do 45 min
|
Pomiar zmian parametrów fonokardiograficznych związanych ze zmianami objętości krwi
|
Linii podstawowej i przy każdej przyrostowej zmianie o 5-10 mmHg do 40 mmHg. Całkowity czas trwania na ramię wynosi do 45 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jay C. Buckey, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00030287 DF18055
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płynna zmiana
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Georgia Institute...ZakończonyOdleżyna | Uraz uciskowy | Wózek inwalidzkiStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyUderzenie | Społeczne uwarunkowania zdrowiaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...ZakończonyNiewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
Burst BiologicsNieznanyZwyrodnieniowa choroba dysku | Zapalenie stawów kręgosłupa | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk | Przepuklina dyskuStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Jeszcze nie rekrutacjaPacjenci z obrazem radiologicznym, klinicznym i anamnestycznym zgodnym z nową diagnozą glejaka wielopostaciowego
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionZawieszony
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnySeksualna dysfunkcja | Powikłania przeszczepu komórek macierzystych | Powikłania po przeszczepie szpiku kostnegoStany Zjednoczone
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Novartis Vaccines; University of Surrey; Innovative Medicines Initiative i inni współpracownicyZakończonyMarkery bezpieczeństwa szczepionki przeciw grypie z adiuwantemBelgia
-
University of SurreyMax Planck Institute for Infection BiologyZakończony