Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Post-SOPHrology Cancer Patients' anxieTY Report (SOPHTY)

Cancer is pathology with a high impact on patients and relatives quality of life. Most of the time, it is a stressful trial. Professionals have often resort to pharmaceutical solutions, but sometimes, it is not sufficient. So, patients resort to alternative and complementary medicines, as sophrology. In Lucien Neuwirth Cancer Institute, patients can benefit from sophrology.

Anxiety levels have never been reported before and after sessions. Indeed, the present study wants to report anxiety levels before, after, and one and three weeks after session. Levels of satisfaction will also be reported.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cancer is pathology with a high impact on patients and relatives quality of life. Most of the time, it is a stressful trial. Professionals have often resort to pharmaceutical solutions, but sometimes, it is not sufficient. So, patients resort to alternative and complementary medicines, as sophrology. In Lucien Neuwirth Cancer Institute, patients can benefit from sophrology.

Anxiety levels have never been reported before and after sessions. Indeed, the present study wants to report anxiety levels before, after, and one and three weeks after session. Levels of satisfaction will also be reported.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cancer patients performing sophrology sessions at the Lucien Neuwirth Cancer Institute will be recuited in this study.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

- Patient performing at least one session of sophrology in the Lucien Neuwirth Cancer Institute

Exclusion Criteria:

  • Protected patient (according to the law),
  • Patient with incapacity to complete questionnaires,
  • Patient with incapacity to perform sophrologic movements.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cancer patients performing sophrology sessions
Cancer patients performing sophrology sessions will be recruited in this study, and will complete questionnaires of satisfaction and the Hospital Anxiety and Depression scale.
Questionnaires of satisfaction and the Hospital Anxiety and Depression scale.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Level of anxiety difference
Tidsram: 1 hour
Level of anxiety after sophrology session will be compared to the level of anxiety before session, on a visual scale from 0 to 10. The scale is 10 centimeters long, printed on a paper.
1 hour

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Level of anxiety difference
Tidsram: 1 month

Level of anxiety after a second session of sophrology will be compared to the level of anxiety reported before the first sophrology session, according to the Hospital Anxiety and Depression scale, part A. The part A is composed of seven questions, with a score obtained between 0 and 28. A score between :

  • 7 or less : no symptomatology ;
  • 8 to 10 : doubtful symptomatology ;
  • 11 and more : certain symptomatology.
1 month
Level of depression difference
Tidsram: 1 month

Level of depression after a second session of sophrology will be compared to the level of depression reported before the first sophrology session, according to the Hospital Anxiety and Depression scale, part B. The part B is composed of seven questions, with a score obtained between 0 and 28. A score between :

  • 7 or less : no symptomatology ;
  • 8 to 10 : doubtful symptomatology ;
  • 11 and more : certain symptomatology.
1 month
Sessions duration
Tidsram: 1 hour
Duration of sessions will be reported, unit used: minutes.
1 hour
Number of sessions
Tidsram: 1 month
Number of sessions performed during one month will be reported.
1 month
Patients satisfaction
Tidsram: 1 month
Patients satisfaction will be reported during one month, as many times as they performed sophrology sessions, on a visual scale from 0 to 10. The scale is 10 centimeters long, printed on a paper.
1 month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stéphanie Morisson, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

12 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-0203 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • 2018-A02004-51 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera