- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03707301
Post-SOPHrology Cancer Patients' anxieTY Report (SOPHTY)
Cancer is pathology with a high impact on patients and relatives quality of life. Most of the time, it is a stressful trial. Professionals have often resort to pharmaceutical solutions, but sometimes, it is not sufficient. So, patients resort to alternative and complementary medicines, as sophrology. In Lucien Neuwirth Cancer Institute, patients can benefit from sophrology.
Anxiety levels have never been reported before and after sessions. Indeed, the present study wants to report anxiety levels before, after, and one and three weeks after session. Levels of satisfaction will also be reported.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Cancer is pathology with a high impact on patients and relatives quality of life. Most of the time, it is a stressful trial. Professionals have often resort to pharmaceutical solutions, but sometimes, it is not sufficient. So, patients resort to alternative and complementary medicines, as sophrology. In Lucien Neuwirth Cancer Institute, patients can benefit from sophrology.
Anxiety levels have never been reported before and after sessions. Indeed, the present study wants to report anxiety levels before, after, and one and three weeks after session. Levels of satisfaction will also be reported.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient performing at least one session of sophrology in the Lucien Neuwirth Cancer Institute
Exclusion Criteria:
- Protected patient (according to the law),
- Patient with incapacity to complete questionnaires,
- Patient with incapacity to perform sophrologic movements.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Cancer patients performing sophrology sessions
Cancer patients performing sophrology sessions will be recruited in this study, and will complete questionnaires of satisfaction and the Hospital Anxiety and Depression scale.
|
Questionnaires of satisfaction and the Hospital Anxiety and Depression scale.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Level of anxiety difference
Prazo: 1 hour
|
Level of anxiety after sophrology session will be compared to the level of anxiety before session, on a visual scale from 0 to 10.
The scale is 10 centimeters long, printed on a paper.
|
1 hour
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Level of anxiety difference
Prazo: 1 month
|
Level of anxiety after a second session of sophrology will be compared to the level of anxiety reported before the first sophrology session, according to the Hospital Anxiety and Depression scale, part A. The part A is composed of seven questions, with a score obtained between 0 and 28. A score between :
|
1 month
|
Level of depression difference
Prazo: 1 month
|
Level of depression after a second session of sophrology will be compared to the level of depression reported before the first sophrology session, according to the Hospital Anxiety and Depression scale, part B. The part B is composed of seven questions, with a score obtained between 0 and 28. A score between :
|
1 month
|
Sessions duration
Prazo: 1 hour
|
Duration of sessions will be reported, unit used: minutes.
|
1 hour
|
Number of sessions
Prazo: 1 month
|
Number of sessions performed during one month will be reported.
|
1 month
|
Patients satisfaction
Prazo: 1 month
|
Patients satisfaction will be reported during one month, as many times as they performed sophrology sessions, on a visual scale from 0 to 10.
The scale is 10 centimeters long, printed on a paper.
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stéphanie Morisson, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0203 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- 2018-A02004-51 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos