Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-SOPHrology Cancer Patients' anxieTY Report (SOPHTY)

7 februari 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Cancer is pathology with a high impact on patients and relatives quality of life. Most of the time, it is a stressful trial. Professionals have often resort to pharmaceutical solutions, but sometimes, it is not sufficient. So, patients resort to alternative and complementary medicines, as sophrology. In Lucien Neuwirth Cancer Institute, patients can benefit from sophrology.

Anxiety levels have never been reported before and after sessions. Indeed, the present study wants to report anxiety levels before, after, and one and three weeks after session. Levels of satisfaction will also be reported.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cancer is pathology with a high impact on patients and relatives quality of life. Most of the time, it is a stressful trial. Professionals have often resort to pharmaceutical solutions, but sometimes, it is not sufficient. So, patients resort to alternative and complementary medicines, as sophrology. In Lucien Neuwirth Cancer Institute, patients can benefit from sophrology.

Anxiety levels have never been reported before and after sessions. Indeed, the present study wants to report anxiety levels before, after, and one and three weeks after session. Levels of satisfaction will also be reported.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cancer patients performing sophrology sessions at the Lucien Neuwirth Cancer Institute will be recuited in this study.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

- Patient performing at least one session of sophrology in the Lucien Neuwirth Cancer Institute

Exclusion Criteria:

  • Protected patient (according to the law),
  • Patient with incapacity to complete questionnaires,
  • Patient with incapacity to perform sophrologic movements.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cancer patients performing sophrology sessions
Cancer patients performing sophrology sessions will be recruited in this study, and will complete questionnaires of satisfaction and the Hospital Anxiety and Depression scale.
Ander: Questionnaires
Questionnaires of satisfaction and the Hospital Anxiety and Depression scale.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Level of anxiety difference
Tijdsspanne: 1 hour
Level of anxiety after sophrology session will be compared to the level of anxiety before session, on a visual scale from 0 to 10. The scale is 10 centimeters long, printed on a paper.
1 hour

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Level of anxiety difference
Tijdsspanne: 1 month

Level of anxiety after a second session of sophrology will be compared to the level of anxiety reported before the first sophrology session, according to the Hospital Anxiety and Depression scale, part A. The part A is composed of seven questions, with a score obtained between 0 and 28. A score between :

  • 7 or less : no symptomatology ;
  • 8 to 10 : doubtful symptomatology ;
  • 11 and more : certain symptomatology.
1 month
Level of depression difference
Tijdsspanne: 1 month

Level of depression after a second session of sophrology will be compared to the level of depression reported before the first sophrology session, according to the Hospital Anxiety and Depression scale, part B. The part B is composed of seven questions, with a score obtained between 0 and 28. A score between :

  • 7 or less : no symptomatology ;
  • 8 to 10 : doubtful symptomatology ;
  • 11 and more : certain symptomatology.
1 month
Sessions duration
Tijdsspanne: 1 hour
Duration of sessions will be reported, unit used: minutes.
1 hour
Number of sessions
Tijdsspanne: 1 month
Number of sessions performed during one month will be reported.
1 month
Patients satisfaction
Tijdsspanne: 1 month
Patients satisfaction will be reported during one month, as many times as they performed sophrology sessions, on a visual scale from 0 to 10. The scale is 10 centimeters long, printed on a paper.
1 month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Medewerkers

Institut de Cancérologie de la Loire

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stéphanie Morisson, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-0203 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • 2018-A02004-51 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Questionnaires

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren