- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03707301
Post-SOPHrology Cancer Patients' anxieTY Report (SOPHTY)
Cancer is pathology with a high impact on patients and relatives quality of life. Most of the time, it is a stressful trial. Professionals have often resort to pharmaceutical solutions, but sometimes, it is not sufficient. So, patients resort to alternative and complementary medicines, as sophrology. In Lucien Neuwirth Cancer Institute, patients can benefit from sophrology.
Anxiety levels have never been reported before and after sessions. Indeed, the present study wants to report anxiety levels before, after, and one and three weeks after session. Levels of satisfaction will also be reported.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Cancer is pathology with a high impact on patients and relatives quality of life. Most of the time, it is a stressful trial. Professionals have often resort to pharmaceutical solutions, but sometimes, it is not sufficient. So, patients resort to alternative and complementary medicines, as sophrology. In Lucien Neuwirth Cancer Institute, patients can benefit from sophrology.
Anxiety levels have never been reported before and after sessions. Indeed, the present study wants to report anxiety levels before, after, and one and three weeks after session. Levels of satisfaction will also be reported.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient performing at least one session of sophrology in the Lucien Neuwirth Cancer Institute
Exclusion Criteria:
- Protected patient (according to the law),
- Patient with incapacity to complete questionnaires,
- Patient with incapacity to perform sophrologic movements.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cancer patients performing sophrology sessions
Cancer patients performing sophrology sessions will be recruited in this study, and will complete questionnaires of satisfaction and the Hospital Anxiety and Depression scale.
|
Questionnaires of satisfaction and the Hospital Anxiety and Depression scale.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Level of anxiety difference
Periodo de tiempo: 1 hour
|
Level of anxiety after sophrology session will be compared to the level of anxiety before session, on a visual scale from 0 to 10.
The scale is 10 centimeters long, printed on a paper.
|
1 hour
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Level of anxiety difference
Periodo de tiempo: 1 month
|
Level of anxiety after a second session of sophrology will be compared to the level of anxiety reported before the first sophrology session, according to the Hospital Anxiety and Depression scale, part A. The part A is composed of seven questions, with a score obtained between 0 and 28. A score between :
|
1 month
|
Level of depression difference
Periodo de tiempo: 1 month
|
Level of depression after a second session of sophrology will be compared to the level of depression reported before the first sophrology session, according to the Hospital Anxiety and Depression scale, part B. The part B is composed of seven questions, with a score obtained between 0 and 28. A score between :
|
1 month
|
Sessions duration
Periodo de tiempo: 1 hour
|
Duration of sessions will be reported, unit used: minutes.
|
1 hour
|
Number of sessions
Periodo de tiempo: 1 month
|
Number of sessions performed during one month will be reported.
|
1 month
|
Patients satisfaction
Periodo de tiempo: 1 month
|
Patients satisfaction will be reported during one month, as many times as they performed sophrology sessions, on a visual scale from 0 to 10.
The scale is 10 centimeters long, printed on a paper.
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stéphanie Morisson, MD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0203 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- 2018-A02004-51 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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