- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03742869
HPV Integration and Tumorigenesis of Uterine Cervical Adenocarcinoma
13 november 2018 uppdaterad av: Lei Li
A Multi-omics Study on the Human Papillomavirus Integration and Tumorigenesis of Uterine Cervical Adenocarcinoma
This study aims to analyze the multi-omics results between uterine cervical adenocarcinoma patients with and without human papillomavirus (HPV) infections.
The multi-omics profiles include genome wide association study (GWAS), whole exome sequencing, analysis of transcriptomics and metabolomics.
The HPV integration status is interpreted by GWAS.
A comprehensive multi-omics will reveal the role of HPV integration in the molecular mechanism of tumorigenesis and prognosis of uterine cervical adenocarcinoma.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Lei Li
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All patients confirmed primary adenocarcinoma of the uterine cervix
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Confirmed primary adenocarcinoma of the uterine cervix
- Signed an approved informed consents
- Feasible for biopsy
Exclusion Criteria:
- Not meeting all of the inclusion criteria
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients with HPV integration
The HPV integration status will be checked by GWAS.
|
A multi-omics analysis including genome-wide association study, whole exome sequencing, transcriptomics and metabolomics.
|
|
Patients without HPV integration
The HPV integration status will be checked by GWAS.
|
A multi-omics analysis including genome-wide association study, whole exome sequencing, transcriptomics and metabolomics.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frequencies of somatic driving mutations
Tidsram: Two years
|
The differences of frequencies of somatic driving mutations will be compared between patients with and without HPV integration.
|
Two years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Fem år
|
Progressionsfri överlevnad mellan patienter med differentiellt uttryckta multiomics kommer att jämföras.
|
Fem år
|
|
Frequencies of alteration of RNA expression
Tidsram: Two years
|
The alteration of patterns of RNA expression, including mRNA, miRNA, and lncRNA, will be compared between patients with and without HPV integration.
|
Two years
|
|
Frequencies of alteration of protein expression and signal pathway
Tidsram: Two years
|
The alteration of patterns of protein expression and signal pathway will be compared between patients with and without HPV integration.
|
Two years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
23 november 2021
Avslutad studie (Förväntat)
23 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2018
Första postat (Faktisk)
15 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HITA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All data will be available to all researchers.
Tidsram för IPD-delning
All data will be available to all researchers once related papers have been accepted publicly, and will be available for ever.
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .