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HPV Integration and Tumorigenesis of Uterine Cervical Adenocarcinoma

13. November 2018 aktualisiert von: Lei Li

A Multi-omics Study on the Human Papillomavirus Integration and Tumorigenesis of Uterine Cervical Adenocarcinoma

This study aims to analyze the multi-omics results between uterine cervical adenocarcinoma patients with and without human papillomavirus (HPV) infections. The multi-omics profiles include genome wide association study (GWAS), whole exome sequencing, analysis of transcriptomics and metabolomics. The HPV integration status is interpreted by GWAS. A comprehensive multi-omics will reveal the role of HPV integration in the molecular mechanism of tumorigenesis and prognosis of uterine cervical adenocarcinoma.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Lei Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All patients confirmed primary adenocarcinoma of the uterine cervix

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Confirmed primary adenocarcinoma of the uterine cervix
  • Signed an approved informed consents
  • Feasible for biopsy

Exclusion Criteria:

  • Not meeting all of the inclusion criteria

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patients with HPV integration
The HPV integration status will be checked by GWAS.
Kombinationsprodukt: A multi-omics analysis
A multi-omics analysis including genome-wide association study, whole exome sequencing, transcriptomics and metabolomics.
Patients without HPV integration
The HPV integration status will be checked by GWAS.
Kombinationsprodukt: A multi-omics analysis
A multi-omics analysis including genome-wide association study, whole exome sequencing, transcriptomics and metabolomics.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frequencies of somatic driving mutations
Zeitfenster: Two years
The differences of frequencies of somatic driving mutations will be compared between patients with and without HPV integration.
Two years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Das progressionsfreie Überleben zwischen Patienten mit differentiell ausgeprägten Multiomics wird verglichen.
5 Jahre
Frequencies of alteration of RNA expression
Zeitfenster: Two years
The alteration of patterns of RNA expression, including mRNA, miRNA, and lncRNA, will be compared between patients with and without HPV integration.
Two years
Frequencies of alteration of protein expression and signal pathway
Zeitfenster: Two years
The alteration of patterns of protein expression and signal pathway will be compared between patients with and without HPV integration.
Two years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lei Li

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

23. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HITA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

All data will be available to all researchers.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

All data will be available to all researchers once related papers have been accepted publicly, and will be available for ever.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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