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HPV Integration and Tumorigenesis of Uterine Cervical Adenocarcinoma

13 de noviembre de 2018 actualizado por: Lei Li

A Multi-omics Study on the Human Papillomavirus Integration and Tumorigenesis of Uterine Cervical Adenocarcinoma

This study aims to analyze the multi-omics results between uterine cervical adenocarcinoma patients with and without human papillomavirus (HPV) infections. The multi-omics profiles include genome wide association study (GWAS), whole exome sequencing, analysis of transcriptomics and metabolomics. The HPV integration status is interpreted by GWAS. A comprehensive multi-omics will reveal the role of HPV integration in the molecular mechanism of tumorigenesis and prognosis of uterine cervical adenocarcinoma.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Lei Li

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients confirmed primary adenocarcinoma of the uterine cervix

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Confirmed primary adenocarcinoma of the uterine cervix
  • Signed an approved informed consents
  • Feasible for biopsy

Exclusion Criteria:

  • Not meeting all of the inclusion criteria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Patients with HPV integration
The HPV integration status will be checked by GWAS.
A multi-omics analysis including genome-wide association study, whole exome sequencing, transcriptomics and metabolomics.
Patients without HPV integration
The HPV integration status will be checked by GWAS.
A multi-omics analysis including genome-wide association study, whole exome sequencing, transcriptomics and metabolomics.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frequencies of somatic driving mutations
Periodo de tiempo: Two years
The differences of frequencies of somatic driving mutations will be compared between patients with and without HPV integration.
Two years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Cinco años
Se comparará la supervivencia libre de progresión entre pacientes con multiómicas expresadas diferenciales.
Cinco años
Frequencies of alteration of RNA expression
Periodo de tiempo: Two years
The alteration of patterns of RNA expression, including mRNA, miRNA, and lncRNA, will be compared between patients with and without HPV integration.
Two years
Frequencies of alteration of protein expression and signal pathway
Periodo de tiempo: Two years
The alteration of patterns of protein expression and signal pathway will be compared between patients with and without HPV integration.
Two years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

23 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

23 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

All data will be available to all researchers.

Marco de tiempo para compartir IPD

All data will be available to all researchers once related papers have been accepted publicly, and will be available for ever.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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