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HPV Integration and Tumorigenesis of Uterine Cervical Adenocarcinoma

2018年11月13日 更新者:Lei Li

A Multi-omics Study on the Human Papillomavirus Integration and Tumorigenesis of Uterine Cervical Adenocarcinoma

This study aims to analyze the multi-omics results between uterine cervical adenocarcinoma patients with and without human papillomavirus (HPV) infections. The multi-omics profiles include genome wide association study (GWAS), whole exome sequencing, analysis of transcriptomics and metabolomics. The HPV integration status is interpreted by GWAS. A comprehensive multi-omics will reveal the role of HPV integration in the molecular mechanism of tumorigenesis and prognosis of uterine cervical adenocarcinoma.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 募集
        • Lei Li

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All patients confirmed primary adenocarcinoma of the uterine cervix

説明

Inclusion Criteria:

  • Confirmed primary adenocarcinoma of the uterine cervix
  • Signed an approved informed consents
  • Feasible for biopsy

Exclusion Criteria:

  • Not meeting all of the inclusion criteria

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Patients with HPV integration
The HPV integration status will be checked by GWAS.
A multi-omics analysis including genome-wide association study, whole exome sequencing, transcriptomics and metabolomics.
Patients without HPV integration
The HPV integration status will be checked by GWAS.
A multi-omics analysis including genome-wide association study, whole exome sequencing, transcriptomics and metabolomics.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Frequencies of somatic driving mutations
時間枠:Two years
The differences of frequencies of somatic driving mutations will be compared between patients with and without HPV integration.
Two years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存
時間枠:5年
差次的発現マルチオミクスを有する患者間の無増悪生存期間が比較される。
5年
Frequencies of alteration of RNA expression
時間枠:Two years
The alteration of patterns of RNA expression, including mRNA, miRNA, and lncRNA, will be compared between patients with and without HPV integration.
Two years
Frequencies of alteration of protein expression and signal pathway
時間枠:Two years
The alteration of patterns of protein expression and signal pathway will be compared between patients with and without HPV integration.
Two years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月10日

一次修了 (予想される)

2021年11月23日

研究の完了 (予想される)

2021年11月23日

試験登録日

最初に提出

2018年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月13日

最初の投稿 (実際)

2018年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月13日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

All data will be available to all researchers.

IPD 共有時間枠

All data will be available to all researchers once related papers have been accepted publicly, and will be available for ever.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

A multi-omics analysisの臨床試験

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