- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03742869
HPV Integration and Tumorigenesis of Uterine Cervical Adenocarcinoma
13. listopadu 2018 aktualizováno: Lei Li
A Multi-omics Study on the Human Papillomavirus Integration and Tumorigenesis of Uterine Cervical Adenocarcinoma
This study aims to analyze the multi-omics results between uterine cervical adenocarcinoma patients with and without human papillomavirus (HPV) infections.
The multi-omics profiles include genome wide association study (GWAS), whole exome sequencing, analysis of transcriptomics and metabolomics.
The HPV integration status is interpreted by GWAS.
A comprehensive multi-omics will reveal the role of HPV integration in the molecular mechanism of tumorigenesis and prognosis of uterine cervical adenocarcinoma.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Lei Li
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All patients confirmed primary adenocarcinoma of the uterine cervix
Popis
Inclusion Criteria:
- Confirmed primary adenocarcinoma of the uterine cervix
- Signed an approved informed consents
- Feasible for biopsy
Exclusion Criteria:
- Not meeting all of the inclusion criteria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients with HPV integration
The HPV integration status will be checked by GWAS.
|
A multi-omics analysis including genome-wide association study, whole exome sequencing, transcriptomics and metabolomics.
|
|
Patients without HPV integration
The HPV integration status will be checked by GWAS.
|
A multi-omics analysis including genome-wide association study, whole exome sequencing, transcriptomics and metabolomics.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frequencies of somatic driving mutations
Časové okno: Two years
|
The differences of frequencies of somatic driving mutations will be compared between patients with and without HPV integration.
|
Two years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: Pět let
|
Bude porovnáno přežití bez progrese mezi pacienty s rozdílně exprimovanými multiomiky.
|
Pět let
|
|
Frequencies of alteration of RNA expression
Časové okno: Two years
|
The alteration of patterns of RNA expression, including mRNA, miRNA, and lncRNA, will be compared between patients with and without HPV integration.
|
Two years
|
|
Frequencies of alteration of protein expression and signal pathway
Časové okno: Two years
|
The alteration of patterns of protein expression and signal pathway will be compared between patients with and without HPV integration.
|
Two years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
23. listopadu 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
23. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HITA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
All data will be available to all researchers.
Časový rámec sdílení IPD
All data will be available to all researchers once related papers have been accepted publicly, and will be available for ever.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální adenokarcinom
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na A multi-omics analysis
-
Radboud University Medical CenterUniversity of Padova; University of Turin, Italy; University of Glasgow; European...NeznámýHypertenzeFrancie, Itálie, Holandsko, Spojené království
-
BiocineseNeznámýHyperplazie prostatyBrazílie
-
Rutgers, The State University of New JerseyNábor
-
Jining Medical UniversityXuanwu Hospital, BeijingNáborAlzheimerova nemoc | Magnetická rezonance | Střevní mikrobiota | MetabonomikaČína
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
University Hospital TuebingenNáborGenetická predispozice k nemoci | Vzácná onemocněníNěmecko
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
University Hospital TuebingenNáborVzácná onemocnění | Genetická predispoziceNěmecko
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie