- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03742869
HPV Integration and Tumorigenesis of Uterine Cervical Adenocarcinoma
13 novembre 2018 aggiornato da: Lei Li
A Multi-omics Study on the Human Papillomavirus Integration and Tumorigenesis of Uterine Cervical Adenocarcinoma
This study aims to analyze the multi-omics results between uterine cervical adenocarcinoma patients with and without human papillomavirus (HPV) infections.
The multi-omics profiles include genome wide association study (GWAS), whole exome sequencing, analysis of transcriptomics and metabolomics.
The HPV integration status is interpreted by GWAS.
A comprehensive multi-omics will reveal the role of HPV integration in the molecular mechanism of tumorigenesis and prognosis of uterine cervical adenocarcinoma.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Lei Li
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients confirmed primary adenocarcinoma of the uterine cervix
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Confirmed primary adenocarcinoma of the uterine cervix
- Signed an approved informed consents
- Feasible for biopsy
Exclusion Criteria:
- Not meeting all of the inclusion criteria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Patients with HPV integration
The HPV integration status will be checked by GWAS.
|
A multi-omics analysis including genome-wide association study, whole exome sequencing, transcriptomics and metabolomics.
|
|
Patients without HPV integration
The HPV integration status will be checked by GWAS.
|
A multi-omics analysis including genome-wide association study, whole exome sequencing, transcriptomics and metabolomics.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequencies of somatic driving mutations
Lasso di tempo: Two years
|
The differences of frequencies of somatic driving mutations will be compared between patients with and without HPV integration.
|
Two years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Cinque anni
|
Verrà confrontata la sopravvivenza libera da progressione tra pazienti con multi-omiche espresse differenziali.
|
Cinque anni
|
|
Frequencies of alteration of RNA expression
Lasso di tempo: Two years
|
The alteration of patterns of RNA expression, including mRNA, miRNA, and lncRNA, will be compared between patients with and without HPV integration.
|
Two years
|
|
Frequencies of alteration of protein expression and signal pathway
Lasso di tempo: Two years
|
The alteration of patterns of protein expression and signal pathway will be compared between patients with and without HPV integration.
|
Two years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
23 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
23 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HITA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
All data will be available to all researchers.
Periodo di condivisione IPD
All data will be available to all researchers once related papers have been accepted publicly, and will be available for ever.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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