In-Home Sensor Monitoring of Older Adults With Cancer
14 september 2020 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
In-Home Sensor Monitoring of Older Adults With Cancer: A Pilot Study
The investigators propose a pilot study of monitoring a sample of 6 older patients receiving active cancer treatment over a period of 6 months with in-home sensor monitors installed and maintained by Foresite Healthcare.
The investigators also propose exploring the beliefs and attitudes of those who are not willing to allow in-home sensor monitoring by asking them to complete a brief survey related to in-home sensor monitoring.
The investigators hypothesize that patients will find the equipment acceptable and unintrusive, that changes in home-monitored patient parameters will precede clinical events and that patient trajectories will be more fully characterized with the in home sensors.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Arm A:
- Age ≥ 65
- Receiving systemic cancer therapy, including conventional chemotherapy, novel/targeted agents OR will begin systemic therapy within the next 4 weeks.
- Estimated life expectancy >1 year
- Anticipated to receive ongoing care at Siteman Cancer Center and its satellite sites
- Willing to have sensors installed in 1-2 primary living areas (e.g. living room and bedroom)
- Continuous home internet connection
- Able to understand and willing to sign an IRB-approved written informed consent document
Arm B:
- Age ≥ 65
- Receiving systemic cancer therapy, including conventional chemotherapy, novel/targeted agents OR will begin systemic therapy within the next 4 weeks.
- Estimated life expectancy >1 year
- Anticipated to receive ongoing care at Siteman Cancer Center and its satellite sites
- Able to understand and willing to sign an IRB-approved written informed consent document
Exclusion Criteria:
Arm A:
- Inability to read and understand English
- Only receiving hormonal agents (e.g. anti-estrogen or anti-androgen)
- Lives in institutional setting where instrumental activities of daily living are completed for patient by paid staff
Arm B:
- Inability to read and understand English
- Only receiving hormonal agents (e.g. anti-estrogen or anti-androgen)
- Lives in institutional setting where instrumental activities of daily living are completed for patient by paid staff
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A: In-Home Sensor Monitoring
Older adults with cancer undergoing systemic cancer treatment will undergo passive monitoring with motion sensors and bed sensor.
Passive infrared (PIR) motion sensors will be installed in their homes to detect presence in a particular room (e.g., bathroom or kitchen) as well as for specific activities.
There will also be a bed sensor, which is a pneumatic strip installed under the bed linens, which measures displacement of the resident's upper torso as he or she lies on the bed.
Participants will complete a baseline primarily self-administered survey, an abbreviated assessment with each follow up clinic visit (at least once per month) for 6 months of follow up and a final end of study assessment.
|
-Installed and maintained by Foresite Healthcare
|
|
Inget ingripande: Arm B: Survey Only
Patients that choose to not proceed with in-home sensor monitoring will be asked to complete a brief survey that explores attitudes regarding in-home sensor monitoring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptability of in-home sensor monitoring as measured by a modified version of the Intelligent Systems for Assessment of Aging Technology Survey (Arm A only)
Tidsram: 6 months
|
|
6 months
|
|
Heart rate (Arm A only)
Tidsram: 6 months
|
-A meaningful change is heart rate outside the normal range of 60-100
|
6 months
|
|
Changes in gait speed of .1m/s or more (Arm A only)
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
|
Stride length (Arm A only)
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
|
Number of Falls (Arm A only)
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
|
Number of Hospitalizations (Arm A only)
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
|
Number of Emergency room visits (Arm A only)
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
|
Number of Infections requiring medical intervention (e.g. oral antibiotics) (Arm A only)
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
|
Number of grade ≥3 adverse events measured by CTCAE (Arm A only)
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
|
Patient reported outcomes of 10 common symptoms (Arm A)
Tidsram: 6 months
|
|
6 months
|
|
Reason for not choosing in-home monitoring as measured by a modified version of the Intelligent Systems for Assessment of Aging Changes Technology Survey (Arm B only)
Tidsram: At the time of invitation to participate in the study (Day 1)
|
|
At the time of invitation to participate in the study (Day 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tanya M Wildes, M.D., MSCI, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
31 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 april 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2020
Första postat (Faktisk)
13 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202001189
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .