- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04360200
Cognitive Impairment in Ageing People
11 september 2020 uppdaterad av: Yamei Tang
Cognitive Impairment in Ageing People: A Longitudinal Observational Prospective Study
Mild cognitive impairment (MCI) and neurocognitive disorder such as Alzheimer's disease (AD) and Vascular dementia (VaD) have become common diseases in the elderly.
The burden of dementia is rising in China, with major medical, social and economic impacts.
To address this important public health problem, cohort study on elderly cognitive disorders should be carry out.
The methods of early prevention, early diagnosis and early treatment the cognitive disorders in elderly should be found to reduce the burden of the social and economic issue due to dementia.
At present, the international corresponding guidelines have taken gene and brain imaging biomarkers as important indicators of dementia pathogenesis research, accurate diagnosis and targeted intervention.
The study will construct a prospective cohort to establish database that provide not only comprehensive epidemiological data on the MCI and neurocognitive disorder in ageing people, but also complete the construction of biological samples bank and clinical diagnosis and treatment information database.
Using the database, the study will identify the conversion rates from MCI to dementia and risk factors for the progression from MCI to dementia or AD.
The study will also apply and develop brain structural and pathological imaging technology to support precision diagnosis of senile cognitive disorders.
The study have goals to identify and validate imaging and blood/CSF biomarkers for the early detection and tracking of cognitive disorders.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yamei Tang
- Telefonnummer: +86-020-34070569
- E-post: yameitang@hotmail.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekrytering
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Yamet Tang, M. D., Ph. D
- Telefonnummer: 86-020-34070569
- E-post: yameitang@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Yamei Tang, M. D., Ph. D
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adult Chinese aged 50 and up, receiving outpatient or inpatient service of Department of Neurology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients over 50 years old.
- Sign informed consent.
- According to DSM-IV, the diagnostic standard of dementia was not met.
- The clinical dementia rating (CDR) was 0.5.
Exclusion criteria:
- Subjects with mental retardation.
- Refuse to have blood sampling, imaging and other examinations.
- Uncooperative subjects that have serious organic diseases, or have a history of mental illness, or have physical disability (including severe aphasia).
- Contraindications of MR scanning.
- Suffering from serious physical or mental illness.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)
Personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning med minnesförlust som dominerande symptom
|
|
Normalt åldrande
Normalt åldrande med normal kognitiv funktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidence of Dementia
Tidsram: April 2020 to December 2040
|
April 2020 to December 2040
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The conversion rate of normal elderly to MCI to neurocognitive disorder
Tidsram: April 2020 to December 2040
|
April 2020 to December 2040
|
|
Improvement of Cognitive Function based on Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Tidsram: April 2020 to December 2040
|
April 2020 to December 2040
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2040
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2040
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2020
Första postat (Faktisk)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Demens
- Tauopatier
- Kognitionsstörningar
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Intrakraniell arterioskleros
- Leukoencefalopati
- Alzheimers sjukdom
- Kognitiv dysfunktion
- Demens, Vaskulär
Andra studie-ID-nummer
- 202003-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .