- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04360200
Cognitive Impairment in Ageing People
11 de septiembre de 2020 actualizado por: Yamei Tang
Cognitive Impairment in Ageing People: A Longitudinal Observational Prospective Study
Mild cognitive impairment (MCI) and neurocognitive disorder such as Alzheimer's disease (AD) and Vascular dementia (VaD) have become common diseases in the elderly.
The burden of dementia is rising in China, with major medical, social and economic impacts.
To address this important public health problem, cohort study on elderly cognitive disorders should be carry out.
The methods of early prevention, early diagnosis and early treatment the cognitive disorders in elderly should be found to reduce the burden of the social and economic issue due to dementia.
At present, the international corresponding guidelines have taken gene and brain imaging biomarkers as important indicators of dementia pathogenesis research, accurate diagnosis and targeted intervention.
The study will construct a prospective cohort to establish database that provide not only comprehensive epidemiological data on the MCI and neurocognitive disorder in ageing people, but also complete the construction of biological samples bank and clinical diagnosis and treatment information database.
Using the database, the study will identify the conversion rates from MCI to dementia and risk factors for the progression from MCI to dementia or AD.
The study will also apply and develop brain structural and pathological imaging technology to support precision diagnosis of senile cognitive disorders.
The study have goals to identify and validate imaging and blood/CSF biomarkers for the early detection and tracking of cognitive disorders.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yamei Tang
- Número de teléfono: +86-020-34070569
- Correo electrónico: yameitang@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contacto:
- Yamet Tang, M. D., Ph. D
- Número de teléfono: 86-020-34070569
- Correo electrónico: yameitang@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Yamei Tang, M. D., Ph. D
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult Chinese aged 50 and up, receiving outpatient or inpatient service of Department of Neurology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients over 50 years old.
- Sign informed consent.
- According to DSM-IV, the diagnostic standard of dementia was not met.
- The clinical dementia rating (CDR) was 0.5.
Exclusion criteria:
- Subjects with mental retardation.
- Refuse to have blood sampling, imaging and other examinations.
- Uncooperative subjects that have serious organic diseases, or have a history of mental illness, or have physical disability (including severe aphasia).
- Contraindications of MR scanning.
- Suffering from serious physical or mental illness.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Deterioro cognitivo leve (DCL)
Sujetos con deterioro cognitivo leve con pérdida de memoria como síntoma predominante
|
|
Envejecimiento Normal
Envejecimiento normal con función cognitiva normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidence of Dementia
Periodo de tiempo: April 2020 to December 2040
|
April 2020 to December 2040
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The conversion rate of normal elderly to MCI to neurocognitive disorder
Periodo de tiempo: April 2020 to December 2040
|
April 2020 to December 2040
|
|
Improvement of Cognitive Function based on Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Periodo de tiempo: April 2020 to December 2040
|
April 2020 to December 2040
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2040
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Tauopatías
- Trastornos cognitivos
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Arteriosclerosis intracraneal
- Leucoencefalopatías
- Enfermedad de Alzheimer
- Disfunción congnitiva
- Demencia Vascular
Otros números de identificación del estudio
- 202003-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .