- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04360200
Cognitive Impairment in Ageing People
11. září 2020 aktualizováno: Yamei Tang
Cognitive Impairment in Ageing People: A Longitudinal Observational Prospective Study
Mild cognitive impairment (MCI) and neurocognitive disorder such as Alzheimer's disease (AD) and Vascular dementia (VaD) have become common diseases in the elderly.
The burden of dementia is rising in China, with major medical, social and economic impacts.
To address this important public health problem, cohort study on elderly cognitive disorders should be carry out.
The methods of early prevention, early diagnosis and early treatment the cognitive disorders in elderly should be found to reduce the burden of the social and economic issue due to dementia.
At present, the international corresponding guidelines have taken gene and brain imaging biomarkers as important indicators of dementia pathogenesis research, accurate diagnosis and targeted intervention.
The study will construct a prospective cohort to establish database that provide not only comprehensive epidemiological data on the MCI and neurocognitive disorder in ageing people, but also complete the construction of biological samples bank and clinical diagnosis and treatment information database.
Using the database, the study will identify the conversion rates from MCI to dementia and risk factors for the progression from MCI to dementia or AD.
The study will also apply and develop brain structural and pathological imaging technology to support precision diagnosis of senile cognitive disorders.
The study have goals to identify and validate imaging and blood/CSF biomarkers for the early detection and tracking of cognitive disorders.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yamei Tang
- Telefonní číslo: +86-020-34070569
- E-mail: yameitang@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Nábor
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yamet Tang, M. D., Ph. D
- Telefonní číslo: 86-020-34070569
- E-mail: yameitang@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yamei Tang, M. D., Ph. D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult Chinese aged 50 and up, receiving outpatient or inpatient service of Department of Neurology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients over 50 years old.
- Sign informed consent.
- According to DSM-IV, the diagnostic standard of dementia was not met.
- The clinical dementia rating (CDR) was 0.5.
Exclusion criteria:
- Subjects with mental retardation.
- Refuse to have blood sampling, imaging and other examinations.
- Uncooperative subjects that have serious organic diseases, or have a history of mental illness, or have physical disability (including severe aphasia).
- Contraindications of MR scanning.
- Suffering from serious physical or mental illness.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Mírná kognitivní porucha (MCI)
Subjekty s mírnou kognitivní poruchou se ztrátou paměti jako převládajícím příznakem
|
Normální stárnutí
Normální stárnutí s normálními kognitivními funkcemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Incidence of Dementia
Časové okno: April 2020 to December 2040
|
April 2020 to December 2040
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
The conversion rate of normal elderly to MCI to neurocognitive disorder
Časové okno: April 2020 to December 2040
|
April 2020 to December 2040
|
Improvement of Cognitive Function based on Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Časové okno: April 2020 to December 2040
|
April 2020 to December 2040
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2040
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2040
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Neurokognitivní poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Demence
- Tauopatie
- Poruchy kognice
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Intrakraniální arterioskleróza
- Leukoencefalopatie
- Alzheimerova nemoc
- Kognitivní dysfunkce
- Demence, Cévní
Další identifikační čísla studie
- 202003-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .