Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cognitive Impairment in Ageing People

11. září 2020 aktualizováno: Yamei Tang

Cognitive Impairment in Ageing People: A Longitudinal Observational Prospective Study

Mild cognitive impairment (MCI) and neurocognitive disorder such as Alzheimer's disease (AD) and Vascular dementia (VaD) have become common diseases in the elderly. The burden of dementia is rising in China, with major medical, social and economic impacts. To address this important public health problem, cohort study on elderly cognitive disorders should be carry out. The methods of early prevention, early diagnosis and early treatment the cognitive disorders in elderly should be found to reduce the burden of the social and economic issue due to dementia. At present, the international corresponding guidelines have taken gene and brain imaging biomarkers as important indicators of dementia pathogenesis research, accurate diagnosis and targeted intervention. The study will construct a prospective cohort to establish database that provide not only comprehensive epidemiological data on the MCI and neurocognitive disorder in ageing people, but also complete the construction of biological samples bank and clinical diagnosis and treatment information database. Using the database, the study will identify the conversion rates from MCI to dementia and risk factors for the progression from MCI to dementia or AD. The study will also apply and develop brain structural and pathological imaging technology to support precision diagnosis of senile cognitive disorders. The study have goals to identify and validate imaging and blood/CSF biomarkers for the early detection and tracking of cognitive disorders.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Nábor
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yamei Tang, M. D., Ph. D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult Chinese aged 50 and up, receiving outpatient or inpatient service of Department of Neurology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients over 50 years old.
  2. Sign informed consent.
  3. According to DSM-IV, the diagnostic standard of dementia was not met.
  4. The clinical dementia rating (CDR) was 0.5.

Exclusion criteria:

  1. Subjects with mental retardation.
  2. Refuse to have blood sampling, imaging and other examinations.
  3. Uncooperative subjects that have serious organic diseases, or have a history of mental illness, or have physical disability (including severe aphasia).
  4. Contraindications of MR scanning.
  5. Suffering from serious physical or mental illness.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mírná kognitivní porucha (MCI)
Subjekty s mírnou kognitivní poruchou se ztrátou paměti jako převládajícím příznakem
Normální stárnutí
Normální stárnutí s normálními kognitivními funkcemi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence of Dementia
Časové okno: April 2020 to December 2040
April 2020 to December 2040

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The conversion rate of normal elderly to MCI to neurocognitive disorder
Časové okno: April 2020 to December 2040
April 2020 to December 2040
Improvement of Cognitive Function based on Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Časové okno: April 2020 to December 2040
April 2020 to December 2040

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2040

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit