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Cognitive Impairment in Ageing People

11. September 2020 aktualisiert von: Yamei Tang

Cognitive Impairment in Ageing People: A Longitudinal Observational Prospective Study

Mild cognitive impairment (MCI) and neurocognitive disorder such as Alzheimer's disease (AD) and Vascular dementia (VaD) have become common diseases in the elderly. The burden of dementia is rising in China, with major medical, social and economic impacts. To address this important public health problem, cohort study on elderly cognitive disorders should be carry out. The methods of early prevention, early diagnosis and early treatment the cognitive disorders in elderly should be found to reduce the burden of the social and economic issue due to dementia. At present, the international corresponding guidelines have taken gene and brain imaging biomarkers as important indicators of dementia pathogenesis research, accurate diagnosis and targeted intervention. The study will construct a prospective cohort to establish database that provide not only comprehensive epidemiological data on the MCI and neurocognitive disorder in ageing people, but also complete the construction of biological samples bank and clinical diagnosis and treatment information database. Using the database, the study will identify the conversion rates from MCI to dementia and risk factors for the progression from MCI to dementia or AD. The study will also apply and develop brain structural and pathological imaging technology to support precision diagnosis of senile cognitive disorders. The study have goals to identify and validate imaging and blood/CSF biomarkers for the early detection and tracking of cognitive disorders.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Yamei Tang
Telefonnummer: +86-020-34070569
E-Mail: yameitang@hotmail.com

Studienorte

China
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510120
    - Rekrutierung
    - Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
    - Kontakt:
      
      Yamet Tang, M. D., Ph. D
      
      Telefonnummer: 86-020-34070569
      
      E-Mail: yameitang@hotmail.com
    - Hauptermittler:
      
      Yamei Tang, M. D., Ph. D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult Chinese aged 50 and up, receiving outpatient or inpatient service of Department of Neurology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patients over 50 years old.
Sign informed consent.
According to DSM-IV, the diagnostic standard of dementia was not met.
The clinical dementia rating (CDR) was 0.5.

Exclusion criteria:

Subjects with mental retardation.
Refuse to have blood sampling, imaging and other examinations.
Uncooperative subjects that have serious organic diseases, or have a history of mental illness, or have physical disability (including severe aphasia).
Contraindications of MR scanning.
Suffering from serious physical or mental illness.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung mit Gedächtnisverlust als vorherrschendem Symptom
Normales Altern Normales Altern mit normaler kognitiver Funktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Incidence of Dementia Zeitfenster: April 2020 to December 2040	April 2020 to December 2040

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
The conversion rate of normal elderly to MCI to neurocognitive disorder Zeitfenster: April 2020 to December 2040	April 2020 to December 2040
Improvement of Cognitive Function based on Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score Zeitfenster: April 2020 to December 2040	April 2020 to December 2040

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yamei Tang

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Zhu Y, Pan D, He L, Rong X, Li H, Li Y, Pi Y, Xu Y, Tang Y. China Registry Study on Cognitive Impairment in the Elderly: Protocol of a Prospective Cohort Study. Front Aging Neurosci. 2021 Dec 23;13:797704. doi: 10.3389/fnagi.2021.797704. eCollection 2021.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2040

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

202003-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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