- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04360200
Cognitive Impairment in Ageing People
11 settembre 2020 aggiornato da: Yamei Tang
Cognitive Impairment in Ageing People: A Longitudinal Observational Prospective Study
Mild cognitive impairment (MCI) and neurocognitive disorder such as Alzheimer's disease (AD) and Vascular dementia (VaD) have become common diseases in the elderly.
The burden of dementia is rising in China, with major medical, social and economic impacts.
To address this important public health problem, cohort study on elderly cognitive disorders should be carry out.
The methods of early prevention, early diagnosis and early treatment the cognitive disorders in elderly should be found to reduce the burden of the social and economic issue due to dementia.
At present, the international corresponding guidelines have taken gene and brain imaging biomarkers as important indicators of dementia pathogenesis research, accurate diagnosis and targeted intervention.
The study will construct a prospective cohort to establish database that provide not only comprehensive epidemiological data on the MCI and neurocognitive disorder in ageing people, but also complete the construction of biological samples bank and clinical diagnosis and treatment information database.
Using the database, the study will identify the conversion rates from MCI to dementia and risk factors for the progression from MCI to dementia or AD.
The study will also apply and develop brain structural and pathological imaging technology to support precision diagnosis of senile cognitive disorders.
The study have goals to identify and validate imaging and blood/CSF biomarkers for the early detection and tracking of cognitive disorders.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yamei Tang
- Numero di telefono: +86-020-34070569
- Email: yameitang@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Reclutamento
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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Contatto:
- Yamet Tang, M. D., Ph. D
- Numero di telefono: 86-020-34070569
- Email: yameitang@hotmail.com
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Investigatore principale:
- Yamei Tang, M. D., Ph. D
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult Chinese aged 50 and up, receiving outpatient or inpatient service of Department of Neurology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients over 50 years old.
- Sign informed consent.
- According to DSM-IV, the diagnostic standard of dementia was not met.
- The clinical dementia rating (CDR) was 0.5.
Exclusion criteria:
- Subjects with mental retardation.
- Refuse to have blood sampling, imaging and other examinations.
- Uncooperative subjects that have serious organic diseases, or have a history of mental illness, or have physical disability (including severe aphasia).
- Contraindications of MR scanning.
- Suffering from serious physical or mental illness.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Decadimento cognitivo lieve (MCI)
Soggetti con decadimento cognitivo lieve con perdita di memoria come sintomo predominante
|
|
Invecchiamento normale
Invecchiamento normale con funzione cognitiva normale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidence of Dementia
Lasso di tempo: April 2020 to December 2040
|
April 2020 to December 2040
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
The conversion rate of normal elderly to MCI to neurocognitive disorder
Lasso di tempo: April 2020 to December 2040
|
April 2020 to December 2040
|
|
Improvement of Cognitive Function based on Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Lasso di tempo: April 2020 to December 2040
|
April 2020 to December 2040
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2040
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2040
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- Demenza
- Tauopatie
- Disturbi cognitivi
- Malattie arteriose intracraniche
- Arteriosclerosi intracranica
- Leucoencefalopatie
- Malattia di Alzheimer
- Disfunzione cognitiva
- Demenza, Vascolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202003-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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