- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04360200
Cognitive Impairment in Ageing People
2020년 9월 11일 업데이트: Yamei Tang
Cognitive Impairment in Ageing People: A Longitudinal Observational Prospective Study
Mild cognitive impairment (MCI) and neurocognitive disorder such as Alzheimer's disease (AD) and Vascular dementia (VaD) have become common diseases in the elderly.
The burden of dementia is rising in China, with major medical, social and economic impacts.
To address this important public health problem, cohort study on elderly cognitive disorders should be carry out.
The methods of early prevention, early diagnosis and early treatment the cognitive disorders in elderly should be found to reduce the burden of the social and economic issue due to dementia.
At present, the international corresponding guidelines have taken gene and brain imaging biomarkers as important indicators of dementia pathogenesis research, accurate diagnosis and targeted intervention.
The study will construct a prospective cohort to establish database that provide not only comprehensive epidemiological data on the MCI and neurocognitive disorder in ageing people, but also complete the construction of biological samples bank and clinical diagnosis and treatment information database.
Using the database, the study will identify the conversion rates from MCI to dementia and risk factors for the progression from MCI to dementia or AD.
The study will also apply and develop brain structural and pathological imaging technology to support precision diagnosis of senile cognitive disorders.
The study have goals to identify and validate imaging and blood/CSF biomarkers for the early detection and tracking of cognitive disorders.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yamei Tang
- 전화번호: +86-020-34070569
- 이메일: yameitang@hotmail.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Yamet Tang, M. D., Ph. D
- 전화번호: 86-020-34070569
- 이메일: yameitang@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Yamei Tang, M. D., Ph. D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult Chinese aged 50 and up, receiving outpatient or inpatient service of Department of Neurology, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients over 50 years old.
- Sign informed consent.
- According to DSM-IV, the diagnostic standard of dementia was not met.
- The clinical dementia rating (CDR) was 0.5.
Exclusion criteria:
- Subjects with mental retardation.
- Refuse to have blood sampling, imaging and other examinations.
- Uncooperative subjects that have serious organic diseases, or have a history of mental illness, or have physical disability (including severe aphasia).
- Contraindications of MR scanning.
- Suffering from serious physical or mental illness.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경미한 인지 장애(MCI)
기억력 상실이 주된 증상인 경도 인지 장애 대상자
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정상적인 노화
정상적인 인지 기능을 가진 정상적인 노화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Incidence of Dementia
기간: April 2020 to December 2040
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April 2020 to December 2040
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The conversion rate of normal elderly to MCI to neurocognitive disorder
기간: April 2020 to December 2040
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April 2020 to December 2040
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Improvement of Cognitive Function based on Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
기간: April 2020 to December 2040
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April 2020 to December 2040
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2040년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2040년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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