utvärdering av akut hemORrhoidal sjukdom Internationell studie (CHORALIS)
12 april 2023 uppdaterad av: Servier Affaires Médicales
En prospektiv, observerande (icke-interventionell), internationell studie för att bedöma konservativa behandlingars effektivitet i akut fas av hemorrojder
Det primära syftet med denna studie är att i verkligheten bedöma effektiviteten av konservativa behandlingar på tecken, symtom och livskvalitet hos patienter som konsulterar för hemorrojder i den akuta fasen av sjukdomen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3592
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92284
- Servier Affaires Medicales
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som lider av hemorrojder i den akuta fasen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år gammal;
- Patientrådgivning för symptomatisk akut fas av hemorrojder
- Bekräftad diagnos av hemorrhoidal sjukdom
Exklusions kriterier:
- Patientkonsultation i nödsituationer som inte är relaterad till hemorrojder;
- Patient som för närvarande tar någon behandling för hemorrojder;
- Alla anorektala ingrepp eller operationer som planeras under studien;
- Anorektal procedur eller operation utförd eller ofullständig konvalescens efter anorektal procedur/operation;
- Känd närvarande perianal sepsis, inflammatorisk tarmsjukdom, kolorektal malignitet, redan existerande sfinkterskada, sjukdomar i analkanalen;
- Gravid eller ammande kvinna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global förbättring
Tidsram: Vecka 4
|
Mätt enligt Patient Global Impression of Change (PGIC) skala och tid till förbättring.
|
Vecka 4
|
|
Svårighetsgrad av tecken och symtom: smärta, obehag, blödning, framfall, svullnad, klåda och nedsmutsning
Tidsram: Vecka 4
|
Mätt med VAS (Visuell analog skala) och ifrågasättande med 4 poängs kurs
|
Vecka 4
|
|
Livskvalité
Tidsram: Vecka 4
|
Uppmätt med HEMO-FISS QoL
|
Vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DIM-05682-006-INT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .