Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Minimal Flow Sevoflurane Anesthesia

17 juli 2021 uppdaterad av: Nebia Peker, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

The Effect of Minimal Flow Sevoflurane Anesthesia on Blood Gas Analysis and Hemodynamic Parameters in Laparoscopic Cholecystectomies, a Randomised Controlled Trial.

Our aim is to investigate the effect of minimal flow anesthesia with sevoflurane on hemodynamics and arterial blood gas parameters in laparoscopic cholecystectomy operations.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Introduction: Low-flow anesthesia techniques have regained popularity in recent years with the development of low solubility volatile agents such as sevoflurane and desflurane, and modern anesthesia devices. Reducing the flow of fresh gas as much as possible will reduce the amount of volatile agent used, thus preventing air pollution, providing lower costs, and also preserving heat and moisture in the respiratory tract by using rebreathing systems. Laparoscopic surgery is superior to open surgical techniques due to its minimally invasive nature, less postoperative pain, less incidence of wound infections, shortening the hospitalization, and allowing patients to return to their normal lives sooner after the operation.

Our aim is to investigate the effect of minimal flow anesthesia with sevoflurane on hemodynamics and arterial blood gas parameters in laparoscopic cholecystectomy operations.

Material and Method: Seventy patients with ASA (American Society of Anesthesiologists) class I-II between the ages of 18-65 undergoing elective laparoscopic cholecystectomy were included in the study. After the patients were randomly selected by computer, they were divided into two equal groups as Group M (minimal flow anesthesia group) with fresh gas flow 0,5 L.min-1 and Group C (high flow anesthesia/ control group) with fresh gas flow 4 L.min-1. In both groups. Demographic data, duration of anesthesia, operation times, recovery times, hemodynamic parameters and arterial blood gas parameters of all patients were recorded. The patient data collected in both groups were compared statistically.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Istanbul
      • Şi̇şli̇, Istanbul, Kalkon, 34736
        • Nebia Peker

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) class I-II
  • The operation time between 60-180 minutes

Exclusion Criteria:

  • Severe cardiac disease
  • COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
  • Severe liver and kidney disease,
  • Diabetes mellitus
  • Morbid obesity
  • Alcohol and/or drug addiction
  • Risk or history of malignant hyperthermia
  • Pregnancy and lactation
  • Emergency cases
  • Operation time less than 60 minutes and longer than 180 minutes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group M
Group M is minimal flow anesthesia group with fresh gas flow 0,5 L.min-1. Thirty five patients with ASA class I-II and between the ages of 18-65 undergoing elective laparoscopic cholecystectomy will be included. These patients were planned to be administered sevoflurane anesthesia with 0,5 L.min-1 flow under general anesthesia.
The sevoflurane dose differed in both groups in relation to the fresh gas flow. Since the fresh gas flow is less in group M, the concentration of sevoflurane consumed by the patient at the end of the case will be less.
Andra namn:
  • Sevorane
Aktiv komparator: Group H
Group H is high flow anesthesia group with fresh gas flow 4 L.min-1. Thirty five patients with ASA class I-II and between the ages of 18-65 undergoing elective laparoscopic cholecystectomy will be included. These patients were planned to be administered sevoflurane anesthesia with 4 L.min-1 flow under general anesthesia.
The sevoflurane dose differed in both groups in relation to the fresh gas flow. Since the fresh gas flow is less in group M, the concentration of sevoflurane consumed by the patient at the end of the case will be less.
Andra namn:
  • Sevorane

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CHANGE IN P/F
Tidsram: from the beginning to the end of anesthesia
PaO2/FiO2 ratio is the ratio of arterial oxygen partial pressure (PaO2 in mmHg) to fractional inspired oxygen (FiO2 expressed as a fraction, not a percentage). P/F ratio is a widely used clinical indicator of hypoxaemia
from the beginning to the end of anesthesia
CHANGE IN PaCO2
Tidsram: from the beginning to the end of anesthesia
The partial pressure of carbon dioxide is the measure of carbon dioxide within arterial blood.
from the beginning to the end of anesthesia

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
volatile agent consumption amount
Tidsram: from the beginning to the end of anesthesia
the total amount of volatile agent (sevoflurane) consumed at the end of the surgery
from the beginning to the end of anesthesia

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CHANGE IN HR
Tidsram: from the beginning to the end of anesthesia
Heart rate per minute
from the beginning to the end of anesthesia
CHANGE IN MAP
Tidsram: from the beginning to the end of anesthesia
Mean arterial pressure
from the beginning to the end of anesthesia

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Nurcan Coşkun, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
  • Studiestol: Serkan İslamoğlu, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2021

Första postat (Faktisk)

24 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera