Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Minimal Flow Sevoflurane Anesthesia

17 июля 2021 г. обновлено: Nebia Peker, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

The Effect of Minimal Flow Sevoflurane Anesthesia on Blood Gas Analysis and Hemodynamic Parameters in Laparoscopic Cholecystectomies, a Randomised Controlled Trial.

Our aim is to investigate the effect of minimal flow anesthesia with sevoflurane on hemodynamics and arterial blood gas parameters in laparoscopic cholecystectomy operations.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Introduction: Low-flow anesthesia techniques have regained popularity in recent years with the development of low solubility volatile agents such as sevoflurane and desflurane, and modern anesthesia devices. Reducing the flow of fresh gas as much as possible will reduce the amount of volatile agent used, thus preventing air pollution, providing lower costs, and also preserving heat and moisture in the respiratory tract by using rebreathing systems. Laparoscopic surgery is superior to open surgical techniques due to its minimally invasive nature, less postoperative pain, less incidence of wound infections, shortening the hospitalization, and allowing patients to return to their normal lives sooner after the operation.

Our aim is to investigate the effect of minimal flow anesthesia with sevoflurane on hemodynamics and arterial blood gas parameters in laparoscopic cholecystectomy operations.

Material and Method: Seventy patients with ASA (American Society of Anesthesiologists) class I-II between the ages of 18-65 undergoing elective laparoscopic cholecystectomy were included in the study. After the patients were randomly selected by computer, they were divided into two equal groups as Group M (minimal flow anesthesia group) with fresh gas flow 0,5 L.min-1 and Group C (high flow anesthesia/ control group) with fresh gas flow 4 L.min-1. In both groups. Demographic data, duration of anesthesia, operation times, recovery times, hemodynamic parameters and arterial blood gas parameters of all patients were recorded. The patient data collected in both groups were compared statistically.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Istanbul
      • Şi̇şli̇, Istanbul, Турция, 34736
        • Nebia Peker

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) class I-II
  • The operation time between 60-180 minutes

Exclusion Criteria:

  • Severe cardiac disease
  • COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
  • Severe liver and kidney disease,
  • Diabetes mellitus
  • Morbid obesity
  • Alcohol and/or drug addiction
  • Risk or history of malignant hyperthermia
  • Pregnancy and lactation
  • Emergency cases
  • Operation time less than 60 minutes and longer than 180 minutes

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Group M
Group M is minimal flow anesthesia group with fresh gas flow 0,5 L.min-1. Thirty five patients with ASA class I-II and between the ages of 18-65 undergoing elective laparoscopic cholecystectomy will be included. These patients were planned to be administered sevoflurane anesthesia with 0,5 L.min-1 flow under general anesthesia.
Лекарство: Sevoflurane inhalant product
The sevoflurane dose differed in both groups in relation to the fresh gas flow. Since the fresh gas flow is less in group M, the concentration of sevoflurane consumed by the patient at the end of the case will be less.
Другие имена:
  • Севоране
Активный компаратор: Group H
Group H is high flow anesthesia group with fresh gas flow 4 L.min-1. Thirty five patients with ASA class I-II and between the ages of 18-65 undergoing elective laparoscopic cholecystectomy will be included. These patients were planned to be administered sevoflurane anesthesia with 4 L.min-1 flow under general anesthesia.
Лекарство: Sevoflurane inhalant product
The sevoflurane dose differed in both groups in relation to the fresh gas flow. Since the fresh gas flow is less in group M, the concentration of sevoflurane consumed by the patient at the end of the case will be less.
Другие имена:
  • Севоране

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CHANGE IN P/F
Временное ограничение: from the beginning to the end of anesthesia
PaO2/FiO2 ratio is the ratio of arterial oxygen partial pressure (PaO2 in mmHg) to fractional inspired oxygen (FiO2 expressed as a fraction, not a percentage). P/F ratio is a widely used clinical indicator of hypoxaemia
from the beginning to the end of anesthesia
CHANGE IN PaCO2
Временное ограничение: from the beginning to the end of anesthesia
The partial pressure of carbon dioxide is the measure of carbon dioxide within arterial blood.
from the beginning to the end of anesthesia

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
volatile agent consumption amount
Временное ограничение: from the beginning to the end of anesthesia
the total amount of volatile agent (sevoflurane) consumed at the end of the surgery
from the beginning to the end of anesthesia

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CHANGE IN HR
Временное ограничение: from the beginning to the end of anesthesia
Heart rate per minute
from the beginning to the end of anesthesia
CHANGE IN MAP
Временное ограничение: from the beginning to the end of anesthesia
Mean arterial pressure
from the beginning to the end of anesthesia

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Nurcan Coşkun, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
  • Учебный стул: Serkan İslamoğlu, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться