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The Effect of Minimal Flow Sevoflurane Anesthesia

2021년 7월 17일 업데이트: Nebia Peker, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

The Effect of Minimal Flow Sevoflurane Anesthesia on Blood Gas Analysis and Hemodynamic Parameters in Laparoscopic Cholecystectomies, a Randomised Controlled Trial.

Our aim is to investigate the effect of minimal flow anesthesia with sevoflurane on hemodynamics and arterial blood gas parameters in laparoscopic cholecystectomy operations.

연구 개요

상세 설명

Introduction: Low-flow anesthesia techniques have regained popularity in recent years with the development of low solubility volatile agents such as sevoflurane and desflurane, and modern anesthesia devices. Reducing the flow of fresh gas as much as possible will reduce the amount of volatile agent used, thus preventing air pollution, providing lower costs, and also preserving heat and moisture in the respiratory tract by using rebreathing systems. Laparoscopic surgery is superior to open surgical techniques due to its minimally invasive nature, less postoperative pain, less incidence of wound infections, shortening the hospitalization, and allowing patients to return to their normal lives sooner after the operation.

Our aim is to investigate the effect of minimal flow anesthesia with sevoflurane on hemodynamics and arterial blood gas parameters in laparoscopic cholecystectomy operations.

Material and Method: Seventy patients with ASA (American Society of Anesthesiologists) class I-II between the ages of 18-65 undergoing elective laparoscopic cholecystectomy were included in the study. After the patients were randomly selected by computer, they were divided into two equal groups as Group M (minimal flow anesthesia group) with fresh gas flow 0,5 L.min-1 and Group C (high flow anesthesia/ control group) with fresh gas flow 4 L.min-1. In both groups. Demographic data, duration of anesthesia, operation times, recovery times, hemodynamic parameters and arterial blood gas parameters of all patients were recorded. The patient data collected in both groups were compared statistically.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Istanbul
      • Şi̇şli̇, Istanbul, 칠면조, 34736
        • Nebia Peker

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) class I-II
  • The operation time between 60-180 minutes

Exclusion Criteria:

  • Severe cardiac disease
  • COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
  • Severe liver and kidney disease,
  • Diabetes mellitus
  • Morbid obesity
  • Alcohol and/or drug addiction
  • Risk or history of malignant hyperthermia
  • Pregnancy and lactation
  • Emergency cases
  • Operation time less than 60 minutes and longer than 180 minutes

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Group M
Group M is minimal flow anesthesia group with fresh gas flow 0,5 L.min-1. Thirty five patients with ASA class I-II and between the ages of 18-65 undergoing elective laparoscopic cholecystectomy will be included. These patients were planned to be administered sevoflurane anesthesia with 0,5 L.min-1 flow under general anesthesia.
The sevoflurane dose differed in both groups in relation to the fresh gas flow. Since the fresh gas flow is less in group M, the concentration of sevoflurane consumed by the patient at the end of the case will be less.
다른 이름들:
  • 세보란
활성 비교기: Group H
Group H is high flow anesthesia group with fresh gas flow 4 L.min-1. Thirty five patients with ASA class I-II and between the ages of 18-65 undergoing elective laparoscopic cholecystectomy will be included. These patients were planned to be administered sevoflurane anesthesia with 4 L.min-1 flow under general anesthesia.
The sevoflurane dose differed in both groups in relation to the fresh gas flow. Since the fresh gas flow is less in group M, the concentration of sevoflurane consumed by the patient at the end of the case will be less.
다른 이름들:
  • 세보란

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CHANGE IN P/F
기간: from the beginning to the end of anesthesia
PaO2/FiO2 ratio is the ratio of arterial oxygen partial pressure (PaO2 in mmHg) to fractional inspired oxygen (FiO2 expressed as a fraction, not a percentage). P/F ratio is a widely used clinical indicator of hypoxaemia
from the beginning to the end of anesthesia
CHANGE IN PaCO2
기간: from the beginning to the end of anesthesia
The partial pressure of carbon dioxide is the measure of carbon dioxide within arterial blood.
from the beginning to the end of anesthesia

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
volatile agent consumption amount
기간: from the beginning to the end of anesthesia
the total amount of volatile agent (sevoflurane) consumed at the end of the surgery
from the beginning to the end of anesthesia

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CHANGE IN HR
기간: from the beginning to the end of anesthesia
Heart rate per minute
from the beginning to the end of anesthesia
CHANGE IN MAP
기간: from the beginning to the end of anesthesia
Mean arterial pressure
from the beginning to the end of anesthesia

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Nurcan Coşkun, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
  • 연구 의자: Serkan İslamoğlu, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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Sevoflurane inhalant product에 대한 임상 시험

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