Förvärv och långtidsobservation av patienter med svåra allergiska reaktioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En bättre förståelse av utlösande faktorer och patologi av anafylaktiska reaktioner kan leda till en bättre diagnos och profylax för att undvika uppkomsten av dessa livshotande allergiska reaktioner. Detta kan vara en fördel för drabbade personer när det gäller deras behandling och långsiktiga hantering.
Anafylaxiregistret är en möjlighet att samla in dessa standardiserade data. Blodprovet är valfritt för patienten, men det kommer att bidra till en bättre förståelse av sensibiliseringsprofilen och möjliga mekanismer. Nyligen publicerade publikationer visade en korrelation mellan en anafylaktisk reaktion och vissa biomarkörer. Dessa data kommer att valideras i ett större antal populationer med identifiering av ytterligare biomarkörer. Det antas att vissa genetiska och epigenetiska polymorfismer är rikliga för patienter som upplevt anafylaxi.
Sammanfattningsvis syftar denna studie till att bidra till en bättre förståelse av anafylaxi i allmänhet, diagnosen och prognosen med olika svårighetsgrad. Med identifieringen av en viss trigger kan den erhållna förståelsen bidra till att minska risken för eller förhindra framtida upprepade reaktioner.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sabine Dölle-Bierke, PhD
- Telefonnummer: +49 30 450 518367
- E-post: sabine.doelle@charite.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Margitta Worm, Prof.
- Telefonnummer: +49 30 450 518105
- E-post: margitta.worm@charite.de
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekrytering
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Sabine Dölle-Bierke, PhD
- Telefonnummer: +49 30 450 518367
- E-post: sabine.doelle@charite.de
-
Kontakt:
- Margitta Worm, Prof.
- Telefonnummer: +49 30 450 518105
- E-post: margitta.worm@charite.de
-
Huvudutredare:
- Margitta Worm, Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anafylaktisk reaktion under de senaste 12 månaderna
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anafylaktisk reaktion (observations)
Patienter som upplevt en anafylaktisk reaktion kommer att observeras
|
Patienterna får ingen intervention; observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påverkan av riskfaktorer
Tidsram: 10 år
|
Korrelation mellan riskfaktorer (ålder, epifenomen, komorbiditet) och svårighetsgraden av anafylaxi
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epifenomen
Tidsram: 10 år
|
Korrelation mellan epifenomen av anafylaxi och frekvensen av allergiska reaktioner
|
10 år
|
|
Nuvarande användning av adrenalin
Tidsram: 10 år
|
Bedömning av akuta behandlingar med adrenalin
|
10 år
|
|
Framtida användning av adrenalin
Tidsram: 10 år
|
Jämförelse av frekvensen av användningen av adrenalin från början till slutet av observationen
|
10 år
|
|
Landsspecifika skillnader i anafylaxihantering
Tidsram: 10 år
|
Jämförelse av utlösare, diagnos, behandling och profylax av anafylaktiska reaktioner i olika länder
|
10 år
|
|
Biomarkörer
Tidsram: 10 år
|
Identifiering av biomarkörer (t.ex.
PGE2 via ELISA, Tryptase via ImmunoCAP) för anafylaktiska reaktioner
|
10 år
|
|
Epigenetik
Tidsram: 10 år
|
Korrelation av genetiska och epigenetiska faktorer med patogenesen av allvarliga allergiska reaktioner
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Margitta Worm, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Anaphylaxis Registry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .