- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05440162
Prevelan och kortvarigt resultat av hypernatremisk uttorkning hos barn med akut gastroenterit på Sohag University Hospital
Hypernatremic dehydration (HND) är ett vanligt och potentiellt livshotande tillstånd hos barn. Den definieras av en serumnivå av natrium som är större än eller lika med 145 mmol/L. HND är en typ av akut uttorkning som utgör en medicinsk nödsituation och kräver en snabb diagnos för adekvat och snabb behandling. Det kännetecknas av ett underskott av totalt kroppsvatten (TBW) i förhållande till totala kroppsnatriumnivåer (TBS) på grund av antingen förlust av fritt vatten eller överdriven administrering av hypertona natriumlösningar. Det är vanligt hos spädbarn. Nettovattenförlust som ses vid diarré är den vanligaste orsaken till hypernatremi. Kliniska ingrepp på sjukhus eller oavsiktlig natriumladdning orsakar vanligtvis hyperton natriumökning. Det är vanligt i utvecklingsländer där gastroenterit är ett vanligt problem.
De flesta barn med hypernatremi är uttorkade och har typiska tecken och symtom som viktminskning, minskad hudturgor, blek hudfärg och torra slemhinnor. Hypernatremi, även utan uttorkning, orsakar symtom i centrala nervsystemet beroende på graden av natriumhöjning och ökningens skärpa. Patienterna är irriterade, rastlösa svaga och slöa. Vissa spädbarn gråter högt. Alerta patienter är mycket törstiga, även om illamående och feber kan förekomma.
HND kan leda till neurologisk försämring på grund av hjärnans krympning, vilket kan riva cerebrala blodkärl, vilket leder till hjärnblödning. Cerebrala blödningar är de allvarligaste komplikationerna av HND som så småningom kan leda till kramper och till och med koma.
Den första prioriteringen i att hantera ett barn med HND är att stoppa den pågående vattenförlusten genom att behandla den bakomliggande orsaken. Nästa steg är att återställa den intravaskulära volymen med isotonisk vätska. Uttorkning kan behandlas med orala, nasogastriska eller intravenösa vätskor. Barnet ges en vätskebolus, vanligtvis 20 ml/kg av den isotoniska lösningen, under cirka 20 till 30 minuter. Mer allvarlig uttorkning kräver upprepade bolusdoser i snabbare takt. Efter att vätskebolusen har getts, bör tecknen på uttorkning omvärderas för att bekräfta en fullständig återvätring. Vätskeförlust bör inte korrigeras snabbt. Hjärnödem såväl som kramper är allvarliga risker vid snabb rehydrering, så korrigering av underskott bör uppnås långsamt och gradvis under 48 timmar och bör inte minskas till mindre än 12 mEq/L. För att förebygga cerebralt ödem och kramper ska individer med hypernatremi hanteras på ett sådant sätt att minskningshastigheten av serumnatrium sker vid cirka 10 till 12 mmol/L/24 timmar.
Hjärnödem och krampanfall kan vara följder av snabb korrigering av serumnatriumnivån hos dessa patienter hos vilka vätske- och natriumtillförselhastigheten är olämplig
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aya A Mostafa, resident
- Telefonnummer: 01060661588
- E-post: Aya011012@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: ashraf A redwan, assisstant professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag university Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
kommer att tas från patienternas föräldrar eller deras vårdgivare inklusive uppkomst, förlopp och varaktighet av gastroenterit; frekvens, volym, konsistens och innehåll av diarré; frekvens, volym och innehåll av kräkningar och manifestationer av uttorkning.
Detaljerad klinisk undersökning kommer att göras med stress på tecken på chock och uttorkning inklusive letar efter törst, irritabilitet, klämd blick, insjunkna ögon, torr insida av kinderna, utspänd buk, djup och snabb andning, svag och trådig puls, fallande blodtryck, minskad mängd urin enligt WHO:s uttorkningsbedömningsskala.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn med akut gastroenterit som uppfyller följande kriterier:
- Ålder från en månad upp till 10 år.
- Stor frekvent avföring.
- Symtom och tecken på uttorkning.
- Serumnatriumnivå ≧ 145 mmol/L.
Exklusions kriterier:
- Parenteral diarré.
- Gastroenterit mer än 14 dagar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
natriumprocent
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mujawar NS, Jaiswal AN. Hypernatremia in the Neonate: Neonatal Hypernatremia and Hypernatremic Dehydration in Neonates Receiving Exclusive Breastfeeding. Indian J Crit Care Med. 2017 Jan;21(1):30-33. doi: 10.4103/0972-5229.198323.
- Arampatzis S, Frauchiger B, Fiedler GM, Leichtle AB, Buhl D, Schwarz C, Funk GC, Zimmermann H, Exadaktylos AK, Lindner G. Characteristics, symptoms, and outcome of severe dysnatremias present on hospital admission. Am J Med. 2012 Nov;125(11):1125.e1-1125.e7. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.04.041. Epub 2012 Aug 28.
- Colletti JE, Brown KM, Sharieff GQ, Barata IA, Ishimine P; ACEP Pediatric Emergency Medicine Committee. The management of children with gastroenteritis and dehydration in the emergency department. J Emerg Med. 2010 Jun;38(5):686-98. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.06.015. Epub 2009 Apr 5.
- Robertson G, Carrihill M, Hatherill M, Waggie Z, Reynolds L, Argent A. Relationship between fluid management, changes in serum sodium and outcome in hypernatraemia associated with gastroenteritis. J Paediatr Child Health. 2007 Apr;43(4):291-6. doi: 10.1111/j.1440-1754.2007.01061.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-06-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .