Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av Point-of-care polymeraskedjereaktion i hanteringen av nosokomial lunginflammation

22 juni 2023 uppdaterad av: Balan Andrei Mihai, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
Studien jämför en apparat som används för att upptäcka bakterier och MDR-patogener från hud, mjukvävnad och näsa med guldstandarden (mikrobiologiskt labb). Det är en ny användning för denna enhet eftersom den har använts i prover från de nedre luftvägarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att ta reda på om en POC-PCR-enhet kan användas vid diagnos av sjukhusförvärvad lunginflammation och ventilationsassocierad lunginflammation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med symtom på nosokomial pneumoni

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som är inlagda i minst 48 timmar
  • radiologiska fynd som är typiska för lunginflammation
  • tecken på infektion

Exklusions kriterier:

  • patienten eller patientens anhöriga accepterar inte att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma känsligheten och specificiteten hos enheten GeneXpert vid diagnos av lunginflammation
Tidsram: 4 år
Jämförelse mellan enhet och guldstandard
4 år
Användbarheten av POC-PCR för att hantera lunginflammation
Tidsram: 4 år
Beslutsfattande i lunginflammationshantering
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrei Balan, MD, Universitatea de Medicina si Farmacie "Iuliu Hatieganu" Cluj-Napoca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nosokomial lunginflammation

Kliniska prövningar på inget ingripande

3
Prenumerera