A gondozási helyen végzett polimeráz láncreakció szerepe a nosocomialis pneumonia kezelésében
2023. június 22. frissítette: Balan Andrei Mihai, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
A tanulmány a baktériumok és MDR-kórokozók bőrből, lágyszövetekből és orrból történő kimutatására használt eszközt hasonlít össze az aranystandardtal (mikrobiológiai labor).
Ennek az eszköznek újszerű felhasználási módja, mert az alsó légutakból származó mintákban használták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja annak kiderítése, hogy a POC-PCR eszköz használható-e a kórházi szerzett tüdőgyulladás és a lélegeztetéssel összefüggő tüdőgyulladás diagnosztizálására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Románia
- Spitalul Clinic Judetean de urgenta Cluj
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nozokomiális tüdőgyulladás tüneteivel rendelkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 48 órára felvett betegek
- tüdőgyulladásra jellemző radiológiai leletek
- fertőzés jelei
Kizárási kritériumok:
- beteg vagy hozzátartozói nem fogadják el a vizsgálatba való belépést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A GeneXpert készülék érzékenységének és specifitásának meghatározása tüdőgyulladás diagnosztizálásában
Időkeret: 4 év
|
Az eszköz és az aranystandard összehasonlítása
|
4 év
|
|
A POC-PCR hasznossága a tüdőgyulladás kezelésében
Időkeret: 4 év
|
Döntéshozatal a tüdőgyulladás kezelésében
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrei Balan, MD, Universitatea de Medicina si Farmacie "Iuliu Hatieganu" Cluj-Napoca
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 82/03.03.2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .