Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль полимеразной цепной реакции в лечении внутрибольничной пневмонии

22 июня 2023 г. обновлено: Balan Andrei Mihai, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
В исследовании сравнивается устройство, которое используется для обнаружения бактерий и возбудителей МЛУ на коже, мягких тканях и носу, с золотым стандартом (микробиологической лабораторией). Это новое использование для этого устройства, потому что оно использовалось в образцах из нижних дыхательных путей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цель этого исследования — выяснить, можно ли использовать устройство POC-PCR для диагностики внутрибольничной пневмонии и пневмонии, связанной с вентиляцией легких.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Румыния
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с симптомами нозокомиальной пневмонии

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, госпитализированные не менее чем на 48 часов
  • рентгенологические признаки, характерные для пневмонии
  • признаки инфекции

Критерий исключения:

  • пациент или родственники пациента не соглашаются участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить чувствительность и специфичность прибора GeneXpert в диагностике пневмонии.
Временное ограничение: 4 года
Сравнение устройства и золотого стандарта
4 года
Полезность POC-PCR при лечении пневмонии
Временное ограничение: 4 года
Принятие решений в лечении пневмонии
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andrei Balan, MD, Universitatea de Medicina si Farmacie "Iuliu Hatieganu" Cluj-Napoca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутрибольничная пневмония

Клинические исследования без вмешательства

Подписаться