- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05928208
병원내 폐렴 관리에서 현장 진료 중합효소 연쇄 반응의 역할
2023년 6월 22일 업데이트: Balan Andrei Mihai, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
이 연구는 피부, 연조직 및 코에서 박테리아 및 MDR 병원균을 검출하는 데 사용되는 장치를 표준(미생물학 실험실)과 비교합니다.
하기도 샘플에 사용되었기 때문에 이 장치의 새로운 용도입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 POC-PCR 장치가 병원 획득 폐렴 및 환기 관련 폐렴의 진단에 사용될 수 있는지 알아보는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
병원성 폐렴 증상이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 48시간 이상 입원한 환자
- 폐렴에 전형적인 방사선 소견
- 감염의 징후
제외 기준:
- 환자 또는 환자 친척이 연구 참여를 수락하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐렴 진단에서 장치 GeneXpert의 민감도 및 특이도를 결정하기 위해
기간: 4 년
|
장치와 골드 표준 간의 비교
|
4 년
|
|
폐렴 관리에 POC-PCR의 유용성
기간: 4 년
|
폐렴 관리의 의사 결정
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrei Balan, MD, Universitatea de Medicina si Farmacie "Iuliu Hatieganu" Cluj-Napoca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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