O papel da reação em cadeia da polimerase no local de atendimento no tratamento da pneumonia hospitalar
22 de junho de 2023 atualizado por: Balan Andrei Mihai, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
O estudo compara um dispositivo que é usado para a detecção de bactérias e patógenos MDR da pele, tecidos moles e nariz com o padrão-ouro (laboratório microbiológico).
É um uso novo para este dispositivo porque tem sido usado em amostras do trato respiratório inferior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é descobrir se um dispositivo POC-PCR pode ser usado no diagnóstico de pneumonia adquirida no hospital e pneumonia associada à ventilação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romênia
- Spitalul Clinic Judetean de urgenta Cluj
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com sintomas de pneumonia nosocomial
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados por pelo menos 48 horas
- achados radiológicos típicos de pneumonia
- sinais de infecção
Critério de exclusão:
- paciente ou parente do paciente não aceita entrar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a sensibilidade e especificidade do dispositivo GeneXpert no diagnóstico de pneumonia
Prazo: 4 anos
|
Comparação entre dispositivo e padrão ouro
|
4 anos
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Utilidade do POC-PCR no manejo da pneumonia
Prazo: 4 anos
|
Tomada de decisão no manejo da pneumonia
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Andrei Balan, MD, Universitatea de Medicina si Farmacie "Iuliu Hatieganu" Cluj-Napoca
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 82/03.03.2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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