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Die Rolle der Point-of-Care-Polymerasekettenreaktion bei der Behandlung nosokomialer Pneumonie

22. Juni 2023 aktualisiert von: Balan Andrei Mihai, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
Die Studie vergleicht ein Gerät, das zum Nachweis von Bakterien und MDR-Erregern aus Haut, Weichgewebe und Nase dient, mit dem Goldstandard (mikrobiologisches Labor). Es handelt sich um eine neuartige Verwendung dieses Geräts, da es in Proben aus den unteren Atemwegen verwendet wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin herauszufinden, ob ein POC-PCR-Gerät zur Diagnose von im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung und beatmungsassoziierter Lungenentzündung eingesetzt werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Rumänien
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Symptomen einer nosokomialen Pneumonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für mindestens 48 Stunden aufgenommen werden
  • radiologische Befunde, die typisch für eine Lungenentzündung sind
  • Anzeichen einer Infektion

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient oder seine Angehörigen akzeptieren die Teilnahme an der Studie nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Bestimmung der Sensibilität und Spezifität des GeneXpert-Geräts bei der Diagnose von Lungenentzündung
Zeitfenster: 4 Jahre
Vergleich zwischen Gerät und Goldstandard
4 Jahre
Nutzen der POC-PCR bei der Behandlung von Lungenentzündung
Zeitfenster: 4 Jahre
Entscheidungsfindung im Lungenentzündungsmanagement
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrei Balan, MD, Universitatea de Medicina si Farmacie "Iuliu Hatieganu" Cluj-Napoca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 82/03.03.2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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