El papel de la reacción en cadena de la polimerasa en el punto de atención en el manejo de la neumonía nosocomial
22 de junio de 2023 actualizado por: Balan Andrei Mihai, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
El estudio compara un dispositivo que se utiliza para la detección de bacterias y patógenos multirresistentes de la piel, los tejidos blandos y la nariz con el patrón oro (laboratorio microbiológico).
Es un uso novedoso para este dispositivo porque se ha utilizado en muestras del tracto respiratorio inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es averiguar si un dispositivo POC-PCR se puede utilizar en el diagnóstico de neumonía adquirida en el hospital y neumonía asociada a la ventilación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Rumania
- Spitalul Clinic Judetean de urgenta Cluj
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con síntomas de neumonía nosocomial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que están ingresados durante al menos 48 horas.
- hallazgos radiológicos típicos de neumonía
- signos de infección
Criterio de exclusión:
- el paciente o los familiares del paciente no aceptan participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la sensibilidad y especificidad del dispositivo GeneXpert en el diagnóstico de neumonía
Periodo de tiempo: 4 años
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Comparación entre dispositivo y estándar de oro
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4 años
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Utilidad de POC-PCR en el manejo de la neumonía
Periodo de tiempo: 4 años
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Toma de decisiones en el manejo de la neumonía
|
4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Andrei Balan, MD, Universitatea de Medicina si Farmacie "Iuliu Hatieganu" Cluj-Napoca
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 82/03.03.2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .