Lever- och mjältstelhet mätt med TE och 2D-SWE för diagnos av CSPH hos patienter med cACLD

Patienter med kronisk leversjukdom som besöker Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University kommer att skrivas in från oktober 2023 till januari 2025. Deras leverstelhet mätt med transient elastografi (TE) bör vara minst 10 kilopascal (kPa) och utan tidigare dekompensationssymtom.

Patienterna kommer att uppmanas att underteckna ett informerat samtycke. Efter det kommer forskarna att bedöma deltagarnas behörighet enligt inklusions- och uteslutningskriterier och registrera deras demografiska data, sjukdomshistoria och leversjukdomens etiologi.

Deltagarna kommer att behöva genomföra relevanta laboratorietester såsom blodrutin, leverfunktion, njurfunktion, koagulationsfunktion och etiologi. Efter att ha genomfört testerna kommer resultaten att registreras av primärforskare.

Abdominalt ultraljud och 2D-skjuvvågelastografi (2D-SWE) kommer att utföras av en sonograf, intervallet mellan ultraljudsundersökning och laboratorietester ska vara mindre än en vecka och patienterna ska fasta i minst 4 timmar före undersökningen. Abdominala ultraljudsfynd, leverstelhet, mjältstelhet, mjälttjocklek, mjältdiameter, portalvenstamdiameter kommer att registreras av primärforskare.

TE-undersökning kommer att utföras av erfarna sjuksköterskor som instruerar patienterna att ha en fasteperiod på minst 4 timmar före testerna. Ett intervall på högst 1 vecka bör separera bukultraljudet och 2D-SWE-undersökningen. Rapporten anses vara mycket tillförlitlig endast om det interkvartila intervallet till mediankvoten (IQR/med) är ≤ 30 %, minst 10 framgångsrika förvärv erhålls och framgångsfrekvensen är minst 60 %. Leverstelhet, mjältestelhet och kontrollerad dämpningsparameter (CAP) kommer att registreras av primära forskare.

Hepatisk ventrycksgradient (HVPG) kommer att utföras av erfarna interventionister. Det bör vara ett maximalt intervall på högst 1 vecka mellan HVPG och ultraljudsundersökning, och patienter bör fasta i minst 2 timmar innan de genomgår HVPG. Primärforskare kommer att registrera platsen för punkteringsplatsen, resultatet av kilat levervenöst tryck (WHVP), resultatet av fritt levervenöst tryck (FHVP) och så vidare.

Demografiska egenskaper och laboratorieresultat kommer att samlas in för att beskriva deltagarnas tillstånd, och känsligheten, specificiteten, positivt prediktivt värde (PPV), negativt prediktivt värde (NPV) och arean under mottagarfunktionskarakteristiken (AUROC) för 2D-SWE kommer att vara jämfört med TE vid diagnostisering av CSPH, och gränsvärdet för 2D-SWE för diagnostisering av CSPH kommer att undersökas.